- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03172663
Body-Mass-Index und audiologische Funktion
Wirkung eines erhöhten Body-Mass-Index auf die Hörfunktion
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Fettleibigkeit wird durch den Body-Mass-Index gemessen. Er wird berechnet, indem das Gewicht einer Person in Kilogramm durch das Quadrat der Körpergröße in Metern dividiert wird. Für Kinder und Jugendliche. Übergewicht ist definiert als Body-Mass-Index < 85. Perzentil < 95. Perzentil, aber Adipositas ist definiert als Body-Mass-Index bei oder über dem 95. Perzentil für Kinder und Jugendliche des gleichen Alters und Geschlechts. Die Zunahme der Body-Mass-Index-Masse kann die Hörfunktion direkt beeinträchtigen da Fettgewebe Hormone und Zytokine absondert, führen entzündungsfördernde Zytokine zur Freisetzung von durch Fettleibigkeit verursachten Entzündungen, die direkt zu Endorganschäden beitragen können. Unabhängig von BMI und Insulinresistenz wurden niedrige Plasmakonzentrationen von Adiponectin mit Fettleibigkeit bei Kindern in Verbindung gebracht. Bei Erwachsenen wurde ein niedriger Adiponektinspiegel mit erhöhten Hochfrequenzschwellen in Verbindung gebracht.
Indirekt durch Adipositas-Komorbiditäten, einschließlich Bluthochdruck, Typ-2-Diabetes mellitus, Dyslipidämie, Metabolisches Syndrom und Herz-Kreislauf-Erkrankungen
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Es wird 50 Themen umfassen, deren:
- Das Alter reicht von 10 bis 40 Jahren.
- Body-Mass-Index über dem 85. Perzentil.
- männlich und weiblich werden aufgenommen
Ausschlusskriterien:
- Außen- oder Mittelohrerkrankung, die Schallleitungsschwerhörigkeit verursacht, wie Mittelohrentzündung, Otomykose, perforiertes Trommelfell, Tumore, Luxation der Gehörknöchelchen.
- Hohe Umgebungslärmbelastung, die akustische Traumata wie Erkundungen, Schüsse und Lärm in der Industrie verursacht.
- ototoxische Arzneimitteleinnahme wie Aspirin, Aminoglykoside, Erythromycin, Vancomycin, Streptomycin, Kanamycin, Neomycin, Gentamycin, Tobramycin, Lasix, Cisplatin, Stickstofflost und Vincristin und Chinin.
- Schwerwiegende neurologische oder psychiatrische Erkrankungen Hirntumor, vestibuläres Schwannom, Schlaganfall, Akustikusneurinom, Enzephalitis, Meningitis und Depression.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Gruppe 1
|
zur Einschätzung von Art und Grad des Hörverlustes
|
Aktiver Komparator: Gruppe 2
|
zur Einschätzung von Art und Grad des Hörverlustes
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Body-Mass-Index
Zeitfenster: 20 Minuten
|
wenn ein erhöhter Body-Mass-Index die Hörfunktion beeinträchtigt, die durch Reintonaudiometrie bewertet wird
|
20 Minuten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- AUDIO
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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