Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kroppsmasseindeks og audiologifunksjon

4. juni 2017 oppdatert av: NElshreef, Assiut University

Effekt av økt kroppsmasseindeks på auditiv funksjon

Fedme kan direkte eller indirekte føre til hørselstap

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Overvekt måles ved Body Mass Index. Det beregnes ved å dele en persons vekt i kilo med kvadratet av høyden i meter. For barn og ungdom. Overvekt er definert som kroppsmasseindeks er <85. persentil <95. persentil, men fedme er definert som kroppsmasseindeks på eller over 95. persentil for barn og tenåringer av samme alder og kjønn. Økningen i kroppsmasseindeksmasse kan påvirke hørselsfunksjonen direkte ettersom fettvev utskiller hormoner og cytokiner, fører proinflammatoriske cytokiner til frigjøring av fedme-indusert betennelse som direkte kan bidra til endeorganskader. Også Adiponectin, som antas å ha anti-inflammatoriske og antiaterogene effekter, og assosiert med gunstig lipoproteinprofil, uavhengig av BMI og insulinresistens, har lave plasmakonsentrasjoner av adiponectin blitt assosiert med fedme hos barn. Hos voksne har lavt nivå av adiponektin vært assosiert med forhøyede høyfrekvente terskler.

Indirekte, ved fedmekomorbiditeter inkludert hypertensjon, type 2 diabetes mellitus, dyslipidemi, metabolsk syndrom og kardiovaskulære sykdommer

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

10 år til 40 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Den vil omfatte 50 fag med:

  • Alder varierer fra 10 til 40 år.
  • Kroppsmasseindeks mer enn 85. persentilen.
  • mann og kvinne vil være inkludert

Ekskluderingskriterier:

  • Ekstern eller mellomøresykdom som forårsaker konduktivt hørselstap som mellomørebetennelse, otomykose, perforert trommel, svulster, dislokasjon av ossiklene.
  • Høy miljøstøyeksponering som forårsaker akustiske traumer som leting, brannskudd og støy i industrier.
  • ototoksisk medikamentinntak som aspirin, aminoglykosider, erytromycin, vankomycin streptomycin, kanamycin, neomycin, gentamycin, tobramycin, Lasix, cisplatin, nitrogensennep og vinkristin og kinin.
  • Større nevrologiske eller psykiatriske sykdommer hjernesvulst, vestibulær Schwannoma, hjerneslag, akustisk nevrom, encefalitt, meningitt og depresjon.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: gruppe 1
Enhet: ren tone audiometri
for å estimere type og grad av hørselstap
Aktiv komparator: gruppe 2
Enhet: ren tone audiometri
for å estimere type og grad av hørselstap

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
kroppsmasseindeks
Tidsramme: 20 minutter
hvis økt kroppsmasseindeks påvirker hørselsfunksjonen vurdert ved ren tone audiomertry
20 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Assiut University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. mai 2018

Primær fullføring (Forventet)

1. mai 2019

Studiet fullført (Forventet)

1. november 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. mai 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. mai 2017

Først lagt ut (Faktiske)

1. juni 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. juni 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. juni 2017

Sist bekreftet

1. mai 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • AUDIO

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hørselstap

Kliniske studier på ren tone audiometri

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Madagascar

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere