- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03172663
Painoindeksi ja audiologinen toiminto
Lisääntyneen kehon massaindeksin vaikutus kuulotoimintoihin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Lihavuus mitataan kehon massaindeksillä. Se lasketaan jakamalla henkilön paino kiloina metreissä mitatun pituuden neliöllä. Lapsille ja nuorille. Ylipaino määritellään painoindeksiksi <85. persentiili <95. persentiili, mutta liikalihavuus määritellään kehon massaindeksiksi, joka on 95. persentiili tai sen yläpuolella samaa ikä- ja sukupuolta oleville lapsille ja nuorille, painoindeksin massan kasvu voi vaikuttaa kuulotoimintoihin suoraan koska rasvakudos erittää hormoneja ja sytokiineja, proinflammatoriset sytokiinit johtavat liikalihavuuden aiheuttaman tulehduksen vapautumiseen, mikä voi suoraan myötävaikuttaa pääteelinten vaurioihin. Myös adiponektiini, jolla uskotaan olevan anti-inflammatorisia ja antiaterogeenisia vaikutuksia ja jolla on suotuisa lipoproteiiniprofiili, BMI:stä ja insuliiniresistenssistä riippumatta alhaiset plasman adiponektiinin pitoisuudet on yhdistetty lasten liikalihavuuteen. Aikuisilla alhainen adiponektiinitaso on yhdistetty kohonneisiin korkean taajuuden kynnyksiin.
Epäsuorasti liikalihavuuden liitännäissairaudet, mukaan lukien verenpainetauti, tyypin 2 diabetes, dyslipidemia, metabolinen oireyhtymä ja sydän- ja verisuonitaudit
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Se sisältää 50 aihetta, jotka:
- Ikähaitari on 10-40 vuotta.
- Painoindeksi yli 85. prosenttipisteen.
- uros ja naaras otetaan mukaan
Poissulkemiskriteerit:
- Ulko- tai välikorvan sairaus, joka aiheuttaa johtavaa kuulon heikkenemistä, kuten välikorvantulehdus, otomykoosi, rei'itetty rumpu, kasvaimet, luuluiden sijoiltaanmeno.
- Korkea ympäristön melualtistus, joka aiheuttaa akustisia traumoja, kuten etsintä, tulilaukaukset ja melu teollisuudessa.
- ototoksisten lääkkeiden otto, kuten aspiriini, aminoglykosidit, erytromysiini, vankomysiini, streptomysiini, kanamysiini, neomysiini, gentamysiini, tobramysiini, lasix, sisplatiini, typpisinappi ja vinkristiini ja kiniini.
- Tärkeimmät neurologiset tai psykiatriset sairaudet aivokasvain, vestibulaarinen Schwannoma, aivohalvaus, akustinen neurooma, enkefaliitti, aivokalvontulehdus ja masennus.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: ryhmä 1
|
kuulonaleneman tyypin ja asteen arvioimiseksi
|
|
Active Comparator: ryhmä 2
|
kuulonaleneman tyypin ja asteen arvioimiseksi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
painoindeksi
Aikaikkuna: 20 minuuttia
|
jos lisääntynyt painoindeksi vaikuttaa kuulotoimintaan puhtaalla ääniaudiometrialla arvioituna
|
20 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AUDIO
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Puhdasääninen audiometria
-
Ministry of Health, MalaysiaValmis
-
SensorionRekrytointiSensorineuraalinen kuulonalenema, kahdenvälinen | Synnynnäinen kuurous | AUNB1 | DFNB1A | DFNB9 | OTOF-geenimutaatio | GJB2-geenimutaatioRanska
-
Hospices Civils de LyonPeruutettuSisäkorvaproteesin istutusRanska
-
Portland VA Medical CenterValmis
-
BioSig Technologies, Inc.Valmis
-
Universitas PadjadjaranPT. Rhea Pharmaceutical Sciences Indonesia; Prodia Diacro Laboratories P.T.Aktiivinen, ei rekrytointi
-
AlyatecValmisAstma | AllergiaRanska
-
The David Hide Asthma & Allergy Research CentreIsle of Wight NHS TrustValmis
-
October 6 UniversityRekrytointiKohdunkaulan radikulopatiaEgypti
-
Vitti Labs, LLCKeskeytettyHengitysvaikeusoireyhtymä | COVID-19 akuutti hengitysvaikeusoireyhtymäYhdysvallat