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Indice di massa corporea e funzione audiologica

4 giugno 2017 aggiornato da: NElshreef, Assiut University

Effetto dell'aumento dell'indice di massa corporea sulla funzione uditiva

L'obesità può portare direttamente o indirettamente alla perdita dell'udito

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'obesità è misurata da Body Mass Index.it è calcolato dividendo il peso di una persona in chilogrammi per il quadrato dell'altezza in metri. Per bambini e adolescenti. Il sovrappeso è definito quando l'indice di massa corporea è <85° percentile <95° percentile ma l'obesità è definita come indice di massa corporea pari o superiore al 95° percentile per bambini e adolescenti della stessa età e sesso l'aumento dell'indice di massa corporea può influire direttamente sulla funzione uditiva poiché il tessuto adiposo secerne ormoni e citochine, le citochine proinfiammatorie portano al rilascio di infiammazione indotta dall'obesità che può contribuire direttamente al danno d'organo. Indipendentemente dal BMI e dall'insulino-resistenza, basse concentrazioni plasmatiche di adiponectina sono state associate all'obesità nei bambini. Negli adulti, bassi livelli di adiponectina sono stati associati a elevate soglie di alta frequenza.

Indirettamente, dalle comorbidità dell'obesità tra cui ipertensione, diabete mellito di tipo 2, dislipidemia, sindrome metabolica e malattie cardiovascolari

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 10 anni a 40 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

Comprenderà 50 soggetti di cui:

  • L'età va dai 10 ai 40 anni.
  • Indice di massa corporea superiore all'85° percentile.
  • maschio e femmina saranno inclusi

Criteri di esclusione:

  • Patologie dell'orecchio esterno o medio che causano ipoacusia trasmissiva come otite media, otomicosi, timpano perforato, tumori, lussazione degli ossicini.
  • Elevata esposizione al rumore ambientale che provoca traumi acustici come esplorazione, colpi di fuoco e rumore nelle industrie.
  • assunzione di farmaci ototossici come aspirina, aminoglicosidi, eritromicina, vancomicina, streptomicina, kanamicina, neomicina, gentamicina, tobramicina, lasix, cisplatino, mostarda di azoto, vincristina e chinino.
  • Principali malattie neurologiche o psichiatriche tumore cerebrale, Schwannoma vestibolare, ictus, neuroma acustico, encefalite, meningite e depressione.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: gruppo 1
Dispositivo: audiometria tonale pura
per stimare il tipo e il grado di ipoacusia
Comparatore attivo: gruppo 2
Dispositivo: audiometria tonale pura
per stimare il tipo e il grado di ipoacusia

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
indice di massa corporea
Lasso di tempo: 20 minuti
se l'aumento dell'indice di massa corporea influisce sulla funzione uditiva valutata mediante audiometria tonale pura
20 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Assiut University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 maggio 2018

Completamento primario (Anticipato)

1 maggio 2019

Completamento dello studio (Anticipato)

1 novembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 maggio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 maggio 2017

Primo Inserito (Effettivo)

1 giugno 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 giugno 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 giugno 2017

Ultimo verificato

1 maggio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AUDIO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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