- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03172663
Índice de Massa Corporal e Função Audiológica
Efeito do aumento do índice de massa corporal na função auditiva
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A obesidade é medida pelo Índice de Massa Corporal. É calculada dividindo-se o peso de uma pessoa em quilogramas pelo quadrado da altura em metros. Para crianças e adolescentes. O excesso de peso é definido como o índice de massa corporal é < percentil 85 < percentil 95, mas a obesidade é definida como índice de massa corporal igual ou superior ao percentil 95 para crianças e adolescentes da mesma idade e sexo, o aumento da massa do índice de massa corporal pode afetar diretamente a função auditiva Como o tecido adiposo secreta hormônios e citocinas, as citocinas pró-inflamatórias levam à liberação de inflamação induzida pela obesidade, que pode contribuir diretamente para danos aos órgãos-alvo. independentemente do IMC e da resistência à insulina, baixas concentrações plasmáticas de adiponectina têm sido associadas à obesidade em crianças. Em adultos, baixo nível de adiponectina tem sido associado a limiares elevados de alta frequência.
Indiretamente, pelas comorbidades da obesidade, incluindo Hipertensão, Diabetes mellitus tipo 2, Dislipidemia, Síndrome Metabólica e Doenças Cardiovasculares
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Incluirá 50 disciplinas cujas:
- A idade varia de 10 a 40 anos.
- Índice de Massa Corporal acima do percentil 85.
- homens e mulheres serão incluídos
Critério de exclusão:
- Doença do ouvido externo ou médio que causa perda auditiva condutiva, como otite média, otomicose, tambor perfurado, tumores, luxação dos ossículos.
- Alta exposição a ruídos ambientais que causam traumas acústicos como exploração, tiros e ruídos em indústrias.
- ingestão de drogas ototóxicas, como aspirina, aminoglicosídeos, eritromicina, vancomicina, estreptomicina, canamicina, neomicina, gentamicina, tobramicina, Lasix, cisplatina, mostarda nitrogenada e vincristina e quinina.
- Principais doenças neurológicas ou psiquiátricas tumor cerebral, Schwannoma vestibular, acidente vascular cerebral, neuroma acústico, encefalite, meningite e depressão.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: grupo 1
|
para estimar o tipo e grau de perda auditiva
|
Comparador Ativo: grupo 2
|
para estimar o tipo e grau de perda auditiva
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
índice de massa corporal
Prazo: 20 minutos
|
se o aumento do índice de massa corporal afetar a função auditiva avaliada por audiometria tonal
|
20 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
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Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AUDIO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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