Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Index tělesné hmotnosti a funkce audiologie

4. června 2017 aktualizováno: NElshreef, Assiut University

Vliv zvýšeného indexu tělesné hmotnosti na sluchové funkce

Obezita může přímo nebo nepřímo vést ke ztrátě sluchu

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Detailní popis

Obezita se měří indexem tělesné hmotnosti. Vypočítá se vydělením hmotnosti osoby v kilogramech druhou mocninou výšky v metrech. Pro děti a dospívající. Nadváha je definována jako index tělesné hmotnosti <85. percentil <95. percentil, ale obezita je definována jako index tělesné hmotnosti na úrovni 95. percentilu nebo vyšší u dětí a dospívajících stejného věku a pohlaví, nárůst hmotnosti indexu tělesné hmotnosti může ovlivnit sluchové funkce Přímo protože tuková tkáň vylučuje hormony a cytokiny, prozánětlivé cytokiny vedou k uvolnění zánětu vyvolaného obezitou, který může přímo přispívat k poškození koncových orgánů. Také adiponektin, o kterém se předpokládá, že má protizánětlivé a antiaterogenní účinky a je spojen s příznivým profilem lipoproteinů, nezávisle na BMI a inzulínové rezistenci byly nízké plazmatické koncentrace adiponektinu spojovány s obezitou u dětí. U dospělých byla nízká hladina adiponektinu spojena se zvýšenými vysokofrekvenčními prahy.

Nepřímo, komorbiditami obezity včetně hypertenze, diabetes mellitus 2. typu, dyslipidémie, metabolického syndromu a kardiovaskulárních onemocnění

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

10 let až 40 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Bude zahrnovat 50 subjektů, jejichž:

  • Věk se pohybuje od 10 do 40 let.
  • Index tělesné hmotnosti více než 85. percentil.
  • muž a žena budou zahrnuti

Kritéria vyloučení:

  • Onemocnění zevního nebo středního ucha, které způsobuje převodní ztrátu sluchu, jako je zánět středního ucha, otomykóza, perforovaný bubínek, nádory, dislokace kůstek.
  • Vysoká expozice hluku z okolního prostředí, která způsobuje akustické trauma, jako je průzkum, výstřely požáru a hluk v průmyslových odvětvích.
  • příjem ototoxických léků, jako je aspirin, aminoglykosidy, erythromycin, vankomycin streptomycin, kanamycin, neomycin, gentamycin, tobramycin, lasix, cisplatina, hořčičný dusík a vinkristin a chinin.
  • Závažná neurologická nebo psychiatrická onemocnění mozkový nádor, vestibulární schwannom, mrtvice, akustický neurom, encefalitida, meningitida a deprese.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: skupina 1
pro odhad typu a stupně ztráty sluchu
Aktivní komparátor: skupina 2
pro odhad typu a stupně ztráty sluchu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
index tělesné hmotnosti
Časové okno: 20 minut
pokud zvýšený index tělesné hmotnosti ovlivňuje sluchovou funkci hodnocenou čistou tónovou audiomertrií
20 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. května 2018

Primární dokončení (Očekávaný)

1. května 2019

Dokončení studie (Očekávaný)

1. listopadu 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. května 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. května 2017

První zveřejněno (Aktuální)

1. června 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. června 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. června 2017

Naposledy ověřeno

1. května 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • AUDIO

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ztráta sluchu

Klinické studie na čistá tónová audiometrie

3
Předplatit