- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03172663
Index tělesné hmotnosti a funkce audiologie
Vliv zvýšeného indexu tělesné hmotnosti na sluchové funkce
Přehled studie
Detailní popis
Obezita se měří indexem tělesné hmotnosti. Vypočítá se vydělením hmotnosti osoby v kilogramech druhou mocninou výšky v metrech. Pro děti a dospívající. Nadváha je definována jako index tělesné hmotnosti <85. percentil <95. percentil, ale obezita je definována jako index tělesné hmotnosti na úrovni 95. percentilu nebo vyšší u dětí a dospívajících stejného věku a pohlaví, nárůst hmotnosti indexu tělesné hmotnosti může ovlivnit sluchové funkce Přímo protože tuková tkáň vylučuje hormony a cytokiny, prozánětlivé cytokiny vedou k uvolnění zánětu vyvolaného obezitou, který může přímo přispívat k poškození koncových orgánů. Také adiponektin, o kterém se předpokládá, že má protizánětlivé a antiaterogenní účinky a je spojen s příznivým profilem lipoproteinů, nezávisle na BMI a inzulínové rezistenci byly nízké plazmatické koncentrace adiponektinu spojovány s obezitou u dětí. U dospělých byla nízká hladina adiponektinu spojena se zvýšenými vysokofrekvenčními prahy.
Nepřímo, komorbiditami obezity včetně hypertenze, diabetes mellitus 2. typu, dyslipidémie, metabolického syndromu a kardiovaskulárních onemocnění
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
Bude zahrnovat 50 subjektů, jejichž:
- Věk se pohybuje od 10 do 40 let.
- Index tělesné hmotnosti více než 85. percentil.
- muž a žena budou zahrnuti
Kritéria vyloučení:
- Onemocnění zevního nebo středního ucha, které způsobuje převodní ztrátu sluchu, jako je zánět středního ucha, otomykóza, perforovaný bubínek, nádory, dislokace kůstek.
- Vysoká expozice hluku z okolního prostředí, která způsobuje akustické trauma, jako je průzkum, výstřely požáru a hluk v průmyslových odvětvích.
- příjem ototoxických léků, jako je aspirin, aminoglykosidy, erythromycin, vankomycin streptomycin, kanamycin, neomycin, gentamycin, tobramycin, lasix, cisplatina, hořčičný dusík a vinkristin a chinin.
- Závažná neurologická nebo psychiatrická onemocnění mozkový nádor, vestibulární schwannom, mrtvice, akustický neurom, encefalitida, meningitida a deprese.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: skupina 1
|
pro odhad typu a stupně ztráty sluchu
|
Aktivní komparátor: skupina 2
|
pro odhad typu a stupně ztráty sluchu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
index tělesné hmotnosti
Časové okno: 20 minut
|
pokud zvýšený index tělesné hmotnosti ovlivňuje sluchovou funkci hodnocenou čistou tónovou audiomertrií
|
20 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AUDIO
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Ztráta sluchu
-
Faeth TherapeuticsAktivní, ne náborPokročilý pevný nádor | Mutace PIK3CA | PTEN Loss of Function MutationSpojené státy
Klinické studie na čistá tónová audiometrie
-
PurGenesis Technologies Inc.Dokončeno
-
Zhuhai Tonbridge Medical Tech. Co., Ltd.Zatím nenabírámeAkutní ischemická mrtviceČína
-
Rahma Alaa KamelZápis na pozvánku
-
Glock Health, Science and Research GmbHUkončenoSnížení biologické dostupnosti fumonisinu ve stravěRakousko
-
Aalto UniversityHelsinki University Central Hospital; Business FinlandNáborZtráta sluchu, související s věkemFinsko
-
Zhuhai Tonbridge Medical Tech. Co., Ltd.Zatím nenabíráme
-
Assiut UniversityNeznámýDěti se sluchovým postižením
-
PurGenesis Technologies Inc.DokončenoLevostranná ulcerózní kolitida | ProktosigmoiditidaNěmecko
-
Zhuhai Tonbridge Medical Tech. Co., Ltd.DokončenoIntrakraniální aneuryzmataČína
-
Assiut UniversityZatím nenabíráme