- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03175510
Fiabilité, validité de la version turque de l'échelle de fonction des maux de dos
22 septembre 2017 mis à jour par: GÖKHAN MARAŞ, Gazi University
Dans cette étude, nous avons réalisé la version turque de la validité et de la fiabilité de l'échelle Back Pain Function Scale.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
La lombalgie est définie comme la douleur qui peut survenir dans la région située entre le bord inférieur de l'omoplate et la hanche, s'étendant parfois aux membres inférieurs, ce qui entraîne une limitation de l'activité et constitue l'un des problèmes de santé les plus courants dans la société.
L'utilisation appropriée des questionnaires d'évaluation est l'une des étapes les plus importantes dans l'évaluation du niveau fonctionnel du patient et dans la décision d'un protocole de traitement efficace.
Le but de notre étude est de déterminer la version turque, la validité et la fiabilité de Back Pain Function Scale.
180 patients souffrant de lombalgie chronique ont été inclus dans l'étude.
Un test-retest et une analyse de cohérence interne ont été réalisés pour déterminer la fiabilité du questionnaire.
Les résultats test-retest ont été évalués à l'aide de la méthode du coefficient de corrélation intraclasse.
Les résultats du coefficient de corrélation intraclasse varient entre 0,857 et 0,951, et la valeur totale du coefficient de corrélation intraclasse est de 0,961.
Ces résultats indiquent que les réponses test-retest ont un degré élevé de corrélation.
Pour l'analyse de cohérence interne, le score alpha de Cronbach s'est avéré être de 0,910, ce qui indique que l'enquête a une cohérence interne élevée.
Le score total obtenu à partir de la Back Pain Function Scale a été évalué à l'aide de l'analyse de corrélation de Pearson avec les scores totaux obtenus à partir de la Roland Morris Disability Scale, Oswestry Disability Scale.
Le coefficient de corrélation de Pearson était de -0,840 avec Oswestry Disability Scale of Back Pain Function Scale, le coefficient de corrélation de Pearson était de -0,803 avec Roland Morris Disability Scale.
Les résultats montrent que la Back Pain Function Scale est parfaitement corrélée avec l'Oswestry Disability Scale et la Roland Morris Disability Scale.
En conclusion, la version turque de Bac Pain Function Scale est valide et fiable.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
180
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Ankara, Turquie, 06500
- Gazi University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients souffrant de maux de dos chroniques âgés de 18 à 65 ans
La description
Critère d'intégration:
Avoir une lombalgie
Critère d'exclusion:
traumatisme canser enceinte
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
|
groupe de malades
Patients lombalgiques (18-65 ans)
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Questionnaire Roland Morris sur le handicap
Délai: 10 minutes
|
Roland Morris Disability Questionnaire, une mesure de l'état de santé largement utilisée pour la lombalgie.
Le RMDQ peut être utilisé en recherche ou en pratique clinique.
|
10 minutes
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Questionnaire d'Oswestry sur l'invalidité de la lombalgie
Délai: 10 minutes
|
L'Oswestry Disability Index (ODI) est devenu l'une des principales mesures de résultats spécifiques à une condition utilisée dans la gestion des troubles de la colonne vertébrale
|
10 minutes
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: seyit citaker, Gazi University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
15 mai 2016
Achèvement primaire (RÉEL)
1 août 2017
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 septembre 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 juin 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 juin 2017
Première publication (RÉEL)
5 juin 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
25 septembre 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 septembre 2017
Dernière vérification
1 juin 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2017-72
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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