- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03175510
Wiarygodność, ważność tureckiej wersji skali funkcji bólu pleców
22 września 2017 zaktualizowane przez: GÖKHAN MARAŞ, Gazi University
W tym badaniu przeprowadziliśmy turecką wersję ważności i rzetelności Skali Funkcji Bólu Pleców.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Ból krzyża definiowany jest jako ból, który może pojawić się w okolicy między dolnym brzegiem łopatki a biodrem, niekiedy promieniując do kończyn dolnych, powodując ograniczenie aktywności i jest jednym z najczęstszych problemów zdrowotnych społeczeństwa.
Właściwe wykorzystanie kwestionariuszy diagnostycznych jest jednym z najważniejszych kroków w ocenie stanu funkcjonalnego pacjenta i podjęciu decyzji o skutecznym protokole leczenia.
Celem naszego badania jest określenie wersji tureckiej, trafności i rzetelności Skali Funkcji Bólu Pleców.
Do badania włączono 180 pacjentów z przewlekłym bólem krzyża.
W celu określenia wiarygodności kwestionariusza przeprowadzono test-retest i wewnętrzną analizę spójności.
Wyniki testu-powtórnego testu zostały ocenione przy użyciu metody współczynnika korelacji wewnątrzklasowej.
Wyniki współczynnika korelacji wewnątrzklasowej wahają się od 0,857 do 0,951, a całkowita wartość współczynnika korelacji wewnątrzklasowej wynosi 0,961.
Wyniki te wskazują, że odpowiedzi test-retest mają wysoki stopień korelacji.
W przypadku analizy spójności wewnętrznej wynik Alfa Cronbacha wyniósł 0,910, co wskazuje na wysoką spójność wewnętrzną ankiety.
Całkowity wynik uzyskany ze Skali funkcji bólu pleców oceniono za pomocą analizy korelacji Pearsona z całkowitymi wynikami uzyskanymi ze Skali niepełnosprawności Rolanda Morrisa, Oswestry Disability Scale.
Współczynnik korelacji Pearsona wyniósł -0,840 ze Skalą Oswestry Disability Scale of Back Pain Function Scale, współczynnik korelacji Pearsona wyniósł -0,803 ze Skalą Disability Scale Rolanda Morrisa.
Wyniki pokazują, że Skala Bólu Pleców doskonale koreluje ze Skalą Niepełnosprawności Oswestry i Skalą Niepełnosprawności Rolanda Morrisa.
Podsumowując, turecka wersja Bac Pain Function Scale jest ważna i wiarygodna.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
180
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ankara, Indyk, 06500
- Gazi University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z przewlekłym bólem kręgosłupa w wieku 18-65 lat
Opis
Kryteria przyjęcia:
Mając ból krzyża Literacki
Kryteria wyłączenia:
uraz raka w ciąży
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
grupa pacjentów
Pacjenci z bólem krzyża (18-65 lat)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz niepełnosprawności Rolanda Morrisa
Ramy czasowe: 10 minut
|
Roland Morris Disability Questionnaire, szeroko stosowana miara stanu zdrowia w przypadku bólu krzyża.
RMDQ może być stosowany w badaniach lub praktyce klinicznej.
|
10 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz Oswestry dotyczący bólu krzyża i niepełnosprawności
Ramy czasowe: 10 minut
|
Indeks niepełnosprawności Oswestry (ODI) stał się jednym z głównych mierników wyników specyficznych dla stanu, stosowanych w leczeniu schorzeń kręgosłupa
|
10 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: seyit citaker, Gazi University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
15 maja 2016
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 sierpnia 2017
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 września 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 czerwca 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 czerwca 2017
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
5 czerwca 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
25 września 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 września 2017
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2017-72
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Bóle krzyża
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Fudan UniversityJeszcze nie rekrutacjaRak Piersi Z Przerzutami Do Mózgu | Rak piersi z ekspresją HER2-lowChiny
-
Hadassah Medical OrganizationNieznanyWpływ diety Low FODMAP w porównaniu z dietą bezglutenową na objawy IBS u dzieciIzrael
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Pamukkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityZakończony
-
University of North Carolina, Chapel HillCanadian Institutes of Health Research (CIHR)ZakończonyZespół bólu rzepkowo-udowego | Ból rzepkowo-udowy (PFPS) | Ból rzepkowo-udowy | Pasellofemoral Pain, PFPStany Zjednoczone
-
Université Victor Segalen Bordeaux 2Nanox International Laboratory (Belgique)ZakończonySkuteczność i tolerancja B-Back® na syndrom wypalenia zawodowegoFrancja
-
Daiichi Sankyo Europe, GmbH, a Daiichi Sankyo CompanyRekrutacyjnyRak piersi z przerzutami | Nieoperacyjny rak piersi | Rak piersi z ekspresją HER2-low | HER2-(Ultra)Low Expressing Breast CancerAustria, Francja, Hiszpania, Szwajcaria, Belgia, Dania, Włochy, Szwecja, Portugalia, Norwegia