- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03175510
Spolehlivost, platnost turecké verze funkční stupnice bolesti zad
22. září 2017 aktualizováno: GÖKHAN MARAŞ, Gazi University
V této studii jsme provedli validitu a spolehlivost turecké verze funkční škály bolesti zad.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Bolest v kříži je definována jako bolest, která se může objevit v oblasti mezi dolní hranicí lopatky a kyčlí, někdy se šíří do dolních končetin, která způsobuje omezení aktivity a je jedním z nejčastějších zdravotních problémů ve společnosti.
Vhodné použití hodnotících dotazníků je jedním z nejdůležitějších kroků při hodnocení funkční úrovně pacienta a při rozhodování o účinném léčebném protokolu.
Účelem naší studie je určit tureckou verzi, validitu a spolehlivost škály funkce bolesti zad.
Do studie bylo zařazeno 180 pacientů s chronickou bolestí dolní části zad.
Ke stanovení spolehlivosti dotazníku byl proveden test-retest a analýza vnitřní konzistence.
Výsledky testu-retestu byly vyhodnoceny pomocí metody Intraclass Correlation Coefficient.
Výsledky vnitrotřídního korelačního koeficientu se pohybují mezi 0,857 a 0,951 a celková hodnota vnitrotřídního korelačního koeficientu je 0,961.
Tyto výsledky naznačují, že reakce test-retest mají vysoký stupeň korelace.
Pro analýzu vnitřní konzistence bylo zjištěno skóre Cronbach Alpha 0,910, což naznačuje, že průzkum má vysokou vnitřní konzistenci.
Celkové skóre získané z funkční škály bolesti zad bylo hodnoceno pomocí Pearsonovy korelační analýzy s celkovým skóre získaným z Roland Morris Disability Scale, Oswestry Disability Scale.
Pearsonův korelační koeficient byl -0,840 s Oswestry Disability Scale of Back Pain Function Scale, Pearsonův korelační koeficient byl -0,803 s Roland Morris Disability Scale.
Výsledky ukazují, že funkční škála bolesti zad dokonale koreluje se škálou Oswestry Disability Scale a Roland Morris Disability Scale.
Závěrem lze říci, že turecká verze Bac Pain Function Scale je platná a spolehlivá.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
180
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Ankara, Krocan, 06500
- Gazi University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s chronickými bolestmi zad ve věku 18-65 let
Popis
Kritéria pro zařazení:
S bolestí v kříži Gramotní
Kritéria vyloučení:
těhotné trauma z plechovky
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
skupina pacientů
Pacienti s bolestmi dolní části zad (18-65 let)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dotazník invalidity Rolanda Morrise
Časové okno: 10 minut
|
Roland Morris Disability Questionnaire, široce používané měřítko zdravotního stavu pro bolesti v kříži.
RMDQ lze použít ve výzkumu nebo klinické praxi.
|
10 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Oswestry Low Back Pain Disability Dotazník
Časové okno: 10 minut
|
Oswestry Disability Index (ODI) se stal jedním z hlavních ukazatelů specifických výsledků používaných při léčbě poruch páteře.
|
10 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: seyit citaker, Gazi University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
15. května 2016
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. srpna 2017
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. září 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. června 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. června 2017
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
5. června 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
25. září 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. září 2017
Naposledy ověřeno
1. června 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2017-72
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolesti v kříži
-
Oslo University HospitalThe Research Council of NorwayNeznámýChronický nespecifický Low Back PianNorsko
-
Guven Health GroupDokončenoBederní disk Herniace | Bolesti zad, mechanické | Low Back Strain | Onemocnění bederní ploténkyKrocan
-
Bozok UniversityDokončeno
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanNeznámýmHealth | Readmise | Teach-Back komunikacePákistán
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.DokončenoHyper-low-density Lipoprotein (LDL) CholesterolémieJaponsko
-
China Medical University HospitalDokončenoBolesti zad | Bolesti v kříži | Bolesti zad, mechanické | Bolesti dolní části zad, opakující se | Bolest dolní části zad, posturální | Low Back Strain | Ústřel | Lumbago S ischias | Lumbago S Ischias, Nespecifikovaná StranaTchaj-wan
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.DokončenoHyper-low-density Lipoprotein (LDL) CholesterolémieJaponsko
-
Rush University Medical CenterDokončenoVzdělávání pacientů | Teach-Back komunikace | Po návštěvě pokynů | Pochopení pacientaSpojené státy
-
Medical College of WisconsinChildren's WisconsinAktivní, ne náborSimulace fyzické nemoci | Komplikace tracheostomie | Teach-Back komunikaceSpojené státy
-
University of VirginiaZatím nenabírámeArtroplastika ramene | Interscalene Block | Rebound PainSpojené státy