- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03175510
Pålidelighed, gyldighed af den tyrkiske version af skalaen til rygsmerter
22. september 2017 opdateret af: GÖKHAN MARAŞ, Gazi University
I denne undersøgelse udførte vi den tyrkiske versions validitet og pålidelighed af skalaen for rygsmerter.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Lænderygsmerter defineres som den smerte, der kan opstå i området mellem den nedre kant af scapula og hoften, nogle gange spredes til underekstremiteterne, hvilket forårsager aktivitetsbegrænsning og er et af de mest almindelige sundhedsproblemer i samfundet.
Korrekt brug af vurderingsspørgeskemaer er et af de vigtigste trin i evalueringen af patientens funktionsniveau og i beslutningen om en effektiv behandlingsprotokol.
Formålet med vores undersøgelse er at bestemme den tyrkiske version, validitet og pålidelighed af Back Pain Function Scale.
180 patienter med kroniske lændesmerter blev inkluderet i undersøgelsen.
Test-gentest og intern konsistensanalyse blev udført for at bestemme pålideligheden af spørgeskemaet.
Test-gentestresultater blev evalueret ved hjælp af Intraclass Correlation Coefficient-metoden.
Intraklasse-korrelationskoefficient-resultater varierer mellem 0,857 og 0,951, og den samlede intraklasse-korrelationskoefficient-værdi viser sig at være 0,961.
Disse resultater indikerer, at test-gentest-svarene har en høj grad af korrelation.
For intern konsistensanalyse blev Cronbach Alpha-score fundet til at være 0,910, hvilket indikerer, at undersøgelsen har høj intern konsistens.
Den samlede score opnået fra Back Pain Function Scale blev vurderet ved hjælp af Pearson-korrelationsanalysen med den samlede score opnået fra Roland Morris Disability Scale, Oswestry Disability Scale.
Pearsons korrelationskoefficient var -0,840 med Oswestry Disability Scale of Back Pain Function Scale, Pearsons korrelationskoefficient var -0,803 med Roland Morris Disability Scale.
Resultaterne viser, at Back Pain Function Scale korrelerer perfekt med Oswestry Disability Scale og Roland Morris Disability Scale.
Som konklusion er den tyrkiske version af Bac Pain Function Scale gyldig og pålidelig.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
180
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Kalkun, 06500
- Gazi University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med kroniske rygsmerter mellem 18-65 år
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
At have lændesmerter
Ekskluderingskriterier:
gravid canser traume
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
---|
patientgruppe
Patienter med lænderygsmerter (18-65 år)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Roland Morris handicap spørgeskema
Tidsramme: 10 minutter
|
Roland Morris Disability Questionnaire, et meget brugt sundhedsstatusmål for lænderygsmerter.
RMDQ kan bruges i forskning eller klinisk praksis.
|
10 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Oswestry Spørgeskema med handicap med lændesmerter
Tidsramme: 10 minutter
|
Oswestry Disability Index (ODI) er blevet et af de vigtigste tilstandsspecifikke resultatmål, der bruges til behandling af rygmarvslidelser
|
10 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: seyit citaker, Gazi University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
15. maj 2016
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. august 2017
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. september 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. juni 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. juni 2017
Først opslået (FAKTISKE)
5. juni 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
25. september 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. september 2017
Sidst verificeret
1. juni 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2017-72
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-deling Understøttende informationstype
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Lændesmerter
-
Bozok UniversityAfsluttet
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanUkendtmHealth | Genoptagelse | Teach-back kommunikationPakistan
-
Rush University Medical CenterAfsluttetPatientuddannelse | Teach-back kommunikation | Efter besøgsinstruktioner | PatientforståelseForenede Stater
-
InQpharm GroupAfsluttetBlodtryk | Low Density Lipoprotein KolesterolniveauTyskland
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.AfsluttetHyper-low-density Lipoprotein (LDL) KolesterolæmiJapan
-
Medical College of WisconsinChildren's Hospital and Health System Foundation, WisconsinAktiv, ikke rekrutterendeSimulering af fysisk sygdom | Trakeostomi komplikation | Teach-back kommunikationForenede Stater
-
Marmara UniversityAktiv, ikke rekrutterendeTeach-back kommunikationKalkun
-
National Taiwan University HospitalBuddhist Tzu Chi General Hospital; Taipei Medical University Hospital; E-DA... og andre samarbejdspartnereUkendtKoloskopi | Udrensning af tyktarm | Low-Reside diætTaiwan
-
Jordan Collaborating Cardiology GroupThe Cardiovascular Academy Group of the JCS; The Jordan Cardiac Society... og andre samarbejdspartnereAfsluttetAterosklerotisk kardiovaskulær risiko | Low-density-lipoprotein (LDL) kolesterolJordan
-
University of ValenciaAfsluttetHjertesygdomme | Teach-back kommunikationSpanien