- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03175510
Pålitelighet, gyldighet av den tyrkiske versjonen av skalaen for ryggsmerter
22. september 2017 oppdatert av: GÖKHAN MARAŞ, Gazi University
Denne studien utførte vi den tyrkiske versjonens validitet og pålitelighet av ryggsmertefunksjonsskalaen.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Korsryggsmerter er definert som smerten som kan oppstå i området mellom den nedre kanten av skulderbladet og hoften, noen ganger spre seg til underekstremitetene, noe som forårsaker aktivitetsbegrensning og er et av de vanligste helseproblemene i samfunnet.
Riktig bruk av vurderingsspørreskjemaer er et av de viktigste trinnene i evalueringen av funksjonsnivået til pasienten og i beslutningen om en effektiv behandlingsprotokoll.
Hensikten med vår studie er å bestemme den tyrkiske versjonen, validiteten og påliteligheten til Back Pain Function Scale.
180 pasienter med kroniske korsryggsmerter ble inkludert i studien.
Test-retest og intern konsistensanalyse ble utført for å bestemme påliteligheten til spørreskjemaet.
Test-retestresultater ble evaluert ved bruk av Intraclass Correlation Coefficient-metoden.
Intraklasse-korrelasjonskoeffisient-resultater varierer mellom 0,857 og 0,951, og den totale Intraklasse-korrelasjonskoeffisientverdien er funnet å være 0,961.
Disse resultatene indikerer at test-retest-svarene har høy grad av korrelasjon.
For intern konsistensanalyse ble Cronbach Alpha-poengsummen funnet å være 0,910, noe som indikerer at undersøkelsen har høy intern konsistens.
Den totale poengsummen oppnådd fra Back Pain Function Scale ble vurdert ved å bruke Pearson-korrelasjonsanalysen med de totale poengsummene oppnådd fra Roland Morris Disability Scale, Oswestry Disability Scale.
Pearsons korrelasjonskoeffisient var -0,840 med Oswestry Disability Scale of Back Pain Function Scale, Pearsons korrelasjonskoeffisient var -0,803 med Roland Morris Disability Scale.
Resultatene viser at ryggsmertefunksjonsskalaen korrelerer perfekt med Oswestry Disability Scale og Roland Morris Disability Scale.
Avslutningsvis er den tyrkiske versjonen av Bac Pain Function Scale gyldig og pålitelig.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
180
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Tyrkia, 06500
- Gazi University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med kroniske ryggsmerter mellom 18-65 år
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Å ha smerter i korsryggen
Ekskluderingskriterier:
traumer fra gravide
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
pasientgruppe
Pasienter med korsryggsmerter (18-65 år)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Roland Morris funksjonshemming spørreskjema
Tidsramme: 10 minutter
|
Roland Morris Disability Questionnaire, et mye brukt helsestatusmål for korsryggsmerter.
RMDQ kan brukes i forskning eller klinisk praksis.
|
10 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spørreskjema for funksjonshemming i korsryggen fra Oswestry
Tidsramme: 10 minutter
|
Oswestry Disability Index (ODI) har blitt et av de viktigste tilstandsspesifikke utfallsmålene som brukes i behandlingen av ryggradslidelser
|
10 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: seyit citaker, Gazi University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
15. mai 2016
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. august 2017
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. september 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. juni 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. juni 2017
Først lagt ut (FAKTISKE)
5. juni 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
25. september 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. september 2017
Sist bekreftet
1. juni 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2017-72
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Smerte i korsryggen
-
Bozok UniversityFullført
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanUkjentmHelse | Gjeninnleggelse | Teach-back kommunikasjonPakistan
-
Rush University Medical CenterFullførtPasientutdanning | Teach-back kommunikasjon | Etter besøksinstruksjoner | PasientforståelseForente stater
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.FullførtHyper-low-density Lipoprotein (LDL) KolesterolemiJapan
-
Jordan Collaborating Cardiology GroupThe Cardiovascular Academy Group of the JCS; The Jordan Cardiac Society... og andre samarbeidspartnereAvsluttetAterosklerotisk kardiovaskulær risiko | Low-density-lipoprotein (LDL) kolesterolJordan
-
Medical College of WisconsinChildren's WisconsinAktiv, ikke rekrutterendeSimulering av fysisk sykdom | Trakeostomikomplikasjon | Teach-back kommunikasjonForente stater
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.FullførtHyper-low-density Lipoprotein (LDL) KolesterolemiJapan
-
Marmara UniversityFullførtTeach-back kommunikasjonTyrkia (Türkiye)
-
University of ValenciaFullført
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PFPTyrkia (Türkiye)