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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07475741
Exergaming pour améliorer les fonctions du membre supérieur dans la maladie de Parkinson (Exergaming)
Exergaming Avec Objets Physiques pour la Rééducation du Membre Supérieur dans la Maladie de Parkinson : Effets sur le Résultat Fonctionnel
La maladie de Parkinson entraîne généralement une altération de la dextérité manuelle, réduisant la capacité du patient à effectuer les activités de la vie quotidienne. Bien que l'exergaming numérique ait été utilisé pour encourager l'activité physique et améliorer la fonction motrice, il manque souvent d'engagement tactile réel. L'intégration d'objets physiques dans l'exergaming, connue sous le nom d'approche phygitale, pourrait améliorer l'apprentissage sensorimoteur et le transfert fonctionnel. Cependant, son impact sur les résultats fonctionnels des membres supérieurs dans la maladie de Parkinson reste peu exploré.
Objectifs : Évaluer l'efficacité de l'exergaming avec des objets physiques sur les résultats fonctionnels de la rééducation des membres supérieurs chez les personnes atteintes de la maladie de Parkinson.
Méthodologie : Cette étude pilote contrôlée randomisée inclura 30 personnes atteintes de la maladie de Parkinson à un stade précoce, recrutées par échantillonnage de convenance et assignées aléatoirement à un groupe d'exergaming phygital ou à un groupe témoin. Les deux groupes recevront des séances sur trois mois (3 séances/semaine, 30 minutes chacune). Le groupe phygital effectuera un exergaming basé sur des tâches utilisant à la fois des objets physiques et des incitations numériques, tandis que le groupe témoin utilisera uniquement des incitations numériques. Les résultats fonctionnels seront évalués à l'aide du test de la boîte et des blocs (BBT), au départ (jour 1) et après l'intervention à 12 semaines.
Analyse statistique : Les données seront analysées à l'aide de SPSS version 25. Les statistiques descriptives telles que le sexe, les stades de la maladie, etc. seront résumées et décrites sous forme de diagrammes en barres et de pourcentages. Les différences intra-groupes seront évaluées à l'aide de tests t appariés ou de tests de Wilcoxon selon la normalité des données. Les comparaisons inter-groupes seront effectuées à l'aide de tests t indépendants ou de tests U de Mann-Whitney. Une valeur p inférieure à 0,05 sera considérée comme statistiquement significative.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les troubles moteurs des membres supérieurs dans la maladie de Parkinson affectent significativement le fonctionnement quotidien et l'autonomie. Bien que l'exergaming numérique soit apparu comme un outil prometteur en neurorééducation, les modèles traditionnels reposent souvent uniquement sur une interaction basée sur écran et manquent d'engagement physique réel. Des études récentes ont souligné la nécessité d'inclure un retour tactile et sensoriel pour améliorer la pertinence fonctionnelle et l'expérience utilisateur. L'intégration d'objets physiques dans les exergames, appelée approche « phygitale », améliore le réalisme, encourage la stimulation multisensorielle, et peut entraîner un meilleur apprentissage moteur et des résultats fonctionnels.
Après la sélection des sujets conformément aux directives du comité d'éthique universitaire. Un consentement éclairé sera obtenu de chaque participant. Les participants qui remplissent les critères d'inclusion et fournissent un consentement éclairé seront assignés à l'un des deux groupes (30 par groupe). La collecte de données se déroulera dans des salles d'examen privées pour assurer la confidentialité et minimiser les distractions pendant les évaluations. Des mesures seront prises pour préserver la vie privée des participants pendant les évaluations et la collecte de données. Les données seront collectées en utilisant le test de la boîte et des blocs (BBT).
Le groupe d'intervention (phygital) recevra 36 séances (trois séances par semaine sur 12 semaines), chacune durant environ 30 minutes, impliquant des tâches structurées d'exergaming utilisant des objets physiques (par exemple, blocs, cuillères, tasses) combinées à des invites numériques sur une tablette ou un ordinateur portable. Le groupe témoin B recevra la même fréquence et durée de séances, avec des invites numériques identiques, mais sans l'utilisation d'objets physiques. Une kinésithérapie conventionnelle sera donnée à tous les sujets des deux groupes. Toutes les séances seront menées sous la supervision d'un kinésithérapeute dans un environnement clinique contrôlé. Les données seront collectées à deux moments : au départ (pré-intervention), immédiatement après l'intervention de 6 semaines. Les mesures de résultats incluront le test de la boîte et des blocs (BBT) pour la dextérité manuelle globale.
Les données seront collectées par un évaluateur qui sera en aveugle quant au groupe du patient pour minimiser les biais.
Les données seront analysées avec IBM SPSS version 25. Les statistiques descriptives seront utilisées pour résumer les données démographiques et les caractéristiques cliniques (par exemple, âge, sexe, stade de la maladie de Parkinson) et seront présentées sous forme de moyennes, écarts-types, fréquences et pourcentages. Les données seront visualisées à l'aide de diagrammes à barres et de tableaux. Des comparaisons intra-groupes seront effectuées pour évaluer les changements pré- et post-intervention en utilisant le test t apparié pour les données qui respectent les hypothèses de normalité. Si les données ne sont pas normalement distribuées, le test des rangs signés de Wilcoxon sera utilisé comme alternative non paramétrique. Pour les comparaisons inter-groupes, le test t indépendant sera appliqué pour comparer les résultats entre les groupes d'intervention et témoin lorsque les données sont normalement distribuées, tandis que le test U de Mann-Whitney sera utilisé pour les données non paramétriques.
Un test t pour échantillons indépendants sera utilisé pour la comparaison des mouvements moteurs de la main entre les groupes. Une valeur p ≤ 0,05 sera considérée comme significative.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Hafiz Muddassir Riaz, Ph.D Scholar
- Numéro de téléphone: +92345-6627409
- E-mail: muddassir.riaz@gmail.com
Lieux d'étude
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Punjab Province
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Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
- Recrutement
- Punjab institute of Neuroscience Lahore
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Contact:
- Prof. Dr. Mohsin Zaheer, FCPS
- Numéro de téléphone: +924299268855
- E-mail: info@pins.org.pk
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Chercheur principal:
- Hafiz Muddassir Riaz, Ph.D Scholar
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Maladie de Parkinson à un stade précoce de I à III selon l'échelle de Hoehn et Yahr
- Évaluation cognitive MMSE >= 24 points
- Capable de communiquer et de comprendre les instructions
- Doit être sous traitement régulier par Lévodopa/carbidopa
Critères d'exclusion :
- Stade avancé IV ou V
- Patients présentant des déficits cognitifs sévères.
- Antécédents de souffrir d'autres affections neurologiques ou musculo-squelettiques affectant l'utilisation des mains pour l'exercice
- Ne prenant aucun médicament pour une maladie systémique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe témoin (Groupe de kinésithérapie conventionnelle)
Il servira de groupe témoin.
Les participants de ce groupe témoin recevront les 36 séances (trois séances par semaine sur 12 semaines), chacune d'une durée d'environ 30 minutes.
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Les patients recevront un traitement de physiothérapie de routine basé sur les déficiences : Entraînement de la force Flexibilité et mobilité Équilibre et coordination Marche et entraînement fonctionnel Physiothérapie conventionnelle
Autres noms:
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Expérimental: Phygital Group (Exergamig)
Le groupe d'intervention (phygital) recevra trente-six séances (trois séances par semaine sur douze semaines), chacune durant environ 30 minutes, impliquant des tâches structurées d'exergaming utilisant des objets physiques (par exemple, des blocs, des cuillères, des tasses) combinées à des invites numériques sur une tablette ou un ordinateur portable.
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Le groupe d'intervention (phygital) recevra 36 séances (trois séances par semaine sur douze semaines), chacune d'une durée d'environ 30 minutes, impliquant des tâches structurées d'exergaming utilisant des objets physiques (par exemple, des blocs, des cuillères, des tasses) combinées à des invites numériques sur une tablette ou un ordinateur portable.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Test de la boîte et des cubes
Délai: Les mesures de référence au jour 1 seront effectuées avant les interventions, et après 12 semaines d'intervention, une autre évaluation sera réalisée en post-traitement tardif. Lors des visites de suivi, la cohérence de l'amélioration sera évaluée.
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Le test de la boîte et des blocs (BBT) est une évaluation unilatérale standardisée de 60 secondes mesurant la dextérité manuelle globale chez les personnes atteintes de la maladie de Parkinson
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Les mesures de référence au jour 1 seront effectuées avant les interventions, et après 12 semaines d'intervention, une autre évaluation sera réalisée en post-traitement tardif. Lors des visites de suivi, la cohérence de l'amélioration sera évaluée.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Dr. Nadia Naseem, Ph.D., University of Health Sciences Lahore
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Synucleinopathies
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Maladies neurodégénératives
- Troubles du mouvement
- Troubles parkinsoniens
- Maladies des noyaux gris centraux
- Maladie de Parkinson
- Activité motrice
- Mouvement
- Phénomènes physiologiques musculo-squelettiques
- Phénomènes physiologiques musculo-squelettiques et neuronaux
- Thérapeutique
- Techniques et procédures de diagnostic
- Diagnostic
- Modalités de physiothérapie
- Phénomènes mécaniques
- Phénomènes physiques
- Soins aux patients
- Thérapie d'exercice
- Réhabilitation
- Suivi
- Continuité des soins aux patients
- Conditionnement physique, humain
- Exercice
- Examen physique
- Locomotion
- Marche
- Formation en résistance
- Éventail de mouvement, articulaire
- Exergaming
- Souplesse
- Démarche
Autres numéros d'identification d'étude
- UHS/DPS-25/1158
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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