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Exergaming pour améliorer les fonctions du membre supérieur dans la maladie de Parkinson (Exergaming)

14 mai 2026 mis à jour par: Hafiz Muddassir Riaz, University of Health Sciences Lahore

Exergaming Avec Objets Physiques pour la Rééducation du Membre Supérieur dans la Maladie de Parkinson : Effets sur le Résultat Fonctionnel

La maladie de Parkinson entraîne généralement une altération de la dextérité manuelle, réduisant la capacité du patient à effectuer les activités de la vie quotidienne. Bien que l'exergaming numérique ait été utilisé pour encourager l'activité physique et améliorer la fonction motrice, il manque souvent d'engagement tactile réel. L'intégration d'objets physiques dans l'exergaming, connue sous le nom d'approche phygitale, pourrait améliorer l'apprentissage sensorimoteur et le transfert fonctionnel. Cependant, son impact sur les résultats fonctionnels des membres supérieurs dans la maladie de Parkinson reste peu exploré.

Objectifs : Évaluer l'efficacité de l'exergaming avec des objets physiques sur les résultats fonctionnels de la rééducation des membres supérieurs chez les personnes atteintes de la maladie de Parkinson.

Méthodologie : Cette étude pilote contrôlée randomisée inclura 30 personnes atteintes de la maladie de Parkinson à un stade précoce, recrutées par échantillonnage de convenance et assignées aléatoirement à un groupe d'exergaming phygital ou à un groupe témoin. Les deux groupes recevront des séances sur trois mois (3 séances/semaine, 30 minutes chacune). Le groupe phygital effectuera un exergaming basé sur des tâches utilisant à la fois des objets physiques et des incitations numériques, tandis que le groupe témoin utilisera uniquement des incitations numériques. Les résultats fonctionnels seront évalués à l'aide du test de la boîte et des blocs (BBT), au départ (jour 1) et après l'intervention à 12 semaines.

Analyse statistique : Les données seront analysées à l'aide de SPSS version 25. Les statistiques descriptives telles que le sexe, les stades de la maladie, etc. seront résumées et décrites sous forme de diagrammes en barres et de pourcentages. Les différences intra-groupes seront évaluées à l'aide de tests t appariés ou de tests de Wilcoxon selon la normalité des données. Les comparaisons inter-groupes seront effectuées à l'aide de tests t indépendants ou de tests U de Mann-Whitney. Une valeur p inférieure à 0,05 sera considérée comme statistiquement significative.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les troubles moteurs des membres supérieurs dans la maladie de Parkinson affectent significativement le fonctionnement quotidien et l'autonomie. Bien que l'exergaming numérique soit apparu comme un outil prometteur en neurorééducation, les modèles traditionnels reposent souvent uniquement sur une interaction basée sur écran et manquent d'engagement physique réel. Des études récentes ont souligné la nécessité d'inclure un retour tactile et sensoriel pour améliorer la pertinence fonctionnelle et l'expérience utilisateur. L'intégration d'objets physiques dans les exergames, appelée approche « phygitale », améliore le réalisme, encourage la stimulation multisensorielle, et peut entraîner un meilleur apprentissage moteur et des résultats fonctionnels.

Après la sélection des sujets conformément aux directives du comité d'éthique universitaire. Un consentement éclairé sera obtenu de chaque participant. Les participants qui remplissent les critères d'inclusion et fournissent un consentement éclairé seront assignés à l'un des deux groupes (30 par groupe). La collecte de données se déroulera dans des salles d'examen privées pour assurer la confidentialité et minimiser les distractions pendant les évaluations. Des mesures seront prises pour préserver la vie privée des participants pendant les évaluations et la collecte de données. Les données seront collectées en utilisant le test de la boîte et des blocs (BBT).

Le groupe d'intervention (phygital) recevra 36 séances (trois séances par semaine sur 12 semaines), chacune durant environ 30 minutes, impliquant des tâches structurées d'exergaming utilisant des objets physiques (par exemple, blocs, cuillères, tasses) combinées à des invites numériques sur une tablette ou un ordinateur portable. Le groupe témoin B recevra la même fréquence et durée de séances, avec des invites numériques identiques, mais sans l'utilisation d'objets physiques. Une kinésithérapie conventionnelle sera donnée à tous les sujets des deux groupes. Toutes les séances seront menées sous la supervision d'un kinésithérapeute dans un environnement clinique contrôlé. Les données seront collectées à deux moments : au départ (pré-intervention), immédiatement après l'intervention de 6 semaines. Les mesures de résultats incluront le test de la boîte et des blocs (BBT) pour la dextérité manuelle globale.

Les données seront collectées par un évaluateur qui sera en aveugle quant au groupe du patient pour minimiser les biais.

Les données seront analysées avec IBM SPSS version 25. Les statistiques descriptives seront utilisées pour résumer les données démographiques et les caractéristiques cliniques (par exemple, âge, sexe, stade de la maladie de Parkinson) et seront présentées sous forme de moyennes, écarts-types, fréquences et pourcentages. Les données seront visualisées à l'aide de diagrammes à barres et de tableaux. Des comparaisons intra-groupes seront effectuées pour évaluer les changements pré- et post-intervention en utilisant le test t apparié pour les données qui respectent les hypothèses de normalité. Si les données ne sont pas normalement distribuées, le test des rangs signés de Wilcoxon sera utilisé comme alternative non paramétrique. Pour les comparaisons inter-groupes, le test t indépendant sera appliqué pour comparer les résultats entre les groupes d'intervention et témoin lorsque les données sont normalement distribuées, tandis que le test U de Mann-Whitney sera utilisé pour les données non paramétriques.

Un test t pour échantillons indépendants sera utilisé pour la comparaison des mouvements moteurs de la main entre les groupes. Une valeur p ≤ 0,05 sera considérée comme significative.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
        • Recrutement
        • Punjab institute of Neuroscience Lahore
        • Contact:
          • Prof. Dr. Mohsin Zaheer, FCPS
          • Numéro de téléphone: +924299268855
          • E-mail: info@pins.org.pk
        • Chercheur principal:
          • Hafiz Muddassir Riaz, Ph.D Scholar

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Maladie de Parkinson à un stade précoce de I à III selon l'échelle de Hoehn et Yahr
  • Évaluation cognitive MMSE >= 24 points
  • Capable de communiquer et de comprendre les instructions
  • Doit être sous traitement régulier par Lévodopa/carbidopa

Critères d'exclusion :

  • Stade avancé IV ou V
  • Patients présentant des déficits cognitifs sévères.
  • Antécédents de souffrir d'autres affections neurologiques ou musculo-squelettiques affectant l'utilisation des mains pour l'exercice
  • Ne prenant aucun médicament pour une maladie systémique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe témoin (Groupe de kinésithérapie conventionnelle)
Il servira de groupe témoin. Les participants de ce groupe témoin recevront les 36 séances (trois séances par semaine sur 12 semaines), chacune d'une durée d'environ 30 minutes.

Les patients recevront un traitement de physiothérapie de routine basé sur les déficiences : Entraînement de la force

Flexibilité et mobilité

Équilibre et coordination

Marche et entraînement fonctionnel

Physiothérapie conventionnelle

Autres noms:
  • L'entraînement en force
  • Flexibilité et Mobilité
  • Équilibre et coordination
  • Entraînement de la marche et fonctionnel
  • Conventional Physical Therapy
Expérimental: Phygital Group (Exergamig)
Le groupe d'intervention (phygital) recevra trente-six séances (trois séances par semaine sur douze semaines), chacune durant environ 30 minutes, impliquant des tâches structurées d'exergaming utilisant des objets physiques (par exemple, des blocs, des cuillères, des tasses) combinées à des invites numériques sur une tablette ou un ordinateur portable.
Le groupe d'intervention (phygital) recevra 36 séances (trois séances par semaine sur douze semaines), chacune d'une durée d'environ 30 minutes, impliquant des tâches structurées d'exergaming utilisant des objets physiques (par exemple, des blocs, des cuillères, des tasses) combinées à des invites numériques sur une tablette ou un ordinateur portable.
Autres noms:
  • Formation Phygitale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Test de la boîte et des cubes
Délai: Les mesures de référence au jour 1 seront effectuées avant les interventions, et après 12 semaines d'intervention, une autre évaluation sera réalisée en post-traitement tardif. Lors des visites de suivi, la cohérence de l'amélioration sera évaluée.
Le test de la boîte et des blocs (BBT) est une évaluation unilatérale standardisée de 60 secondes mesurant la dextérité manuelle globale chez les personnes atteintes de la maladie de Parkinson
Les mesures de référence au jour 1 seront effectuées avant les interventions, et après 12 semaines d'intervention, une autre évaluation sera réalisée en post-traitement tardif. Lors des visites de suivi, la cohérence de l'amélioration sera évaluée.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Dr. Nadia Naseem, Ph.D., University of Health Sciences Lahore

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 février 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 septembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 novembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 mars 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 mars 2026

Première publication (Réel)

16 mars 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 mai 2026

Dernière vérification

1 mai 2026

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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