La durée d'anticoagulation appropriée pour la maladie pulmonaire obstructive chronique avec thromboembolie pulmonaire
12 juin 2017 mis à jour par: Jianguo He, Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital
La durée d'anticoagulation appropriée pour la maladie pulmonaire obstructive chronique avec thromboembolie pulmonaire - Un essai clinique national multicentrique, prospectif, randomisé et contrôlé
L'anticoagulation est le traitement le plus important pour la thromboembolie pulmonaire (PTE).
Le risque thromboembolique est particulièrement élevé chez les patients présentant des exacerbations de maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC).
Cependant, il n'y a pas d'accord sur la durée la plus appropriée de l'anticoagulation dans la BPCO avec PTE pour équilibrer le risque de récidive de thrombose et de saignement.
Cet essai contrôlé randomisé vise à évaluer le risque et le bénéfice d'une anticoagulation prolongée par rapport à l'anticoagulation régulière de 3 mois dans la BPCO avec ETP.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
392
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Chine, 100043
- Recrutement
- Beijing Chaoyang Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
40 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients hospitalisés en raison d'une exacerbation d'une maladie pulmonaire obstructive chronique et diagnostiqués comme une thromboembolie pulmonaire nouvellement développée
- Anticoagulation régulière pendant 3 mois et angiographie pulmonaire CT
Critère d'exclusion:
- Patients présentant une hémorragie majeure au cours d'une anticoagulation antérieure
- Les patients ont besoin d'anticoagulation à long terme pour traiter d'autres maladies
- Patients refusant de recevoir une anticoagulation prolongée
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
EXPÉRIMENTAL: Anticoagulation prolongée
3 mois d'anticoagulation de plus après un traitement régulier
|
dose adaptée selon le rapport international normalisé (INR) pendant 3 mois
|
|
AUCUNE_INTERVENTION: Anticoagulation régulière
arrêter l'anticoagulation après un traitement régulier
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Récidive thromboembolique veineuse
Délai: 3 années
|
taux de récidive en %
|
3 années
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Exacerbations de la maladie pulmonaire obstructive chronique
Délai: 3 années
|
temps total
|
3 années
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (ANTICIPÉ)
15 juin 2017
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
31 décembre 2020
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
31 décembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 juin 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 juin 2017
Première publication (RÉEL)
14 juin 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
14 juin 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 juin 2017
Dernière vérification
1 juin 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2016YFC1304402B
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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