Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De juiste antistollingsduur voor chronische obstructieve longziekte met pulmonale trombo-embolie

12 juni 2017 bijgewerkt door: Jianguo He, Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital

De juiste anticoagulatieduur voor chronische obstructieve longziekte met pulmonale trombo-embolie - een nationaal, multicenter, prospectief, gerandomiseerd, gecontroleerd klinisch onderzoek

Antistolling is de belangrijkste behandeling voor pulmonale trombo-embolie (PTE). Het risico op trombo-embolie is vooral hoog bij patiënten met exacerbaties van chronische obstructieve longziekte (COPD). Er is echter geen overeenstemming over de meest geschikte duur van antistolling bij COPD met PTE om het risico op herhaling van trombose en bloedingen in evenwicht te brengen. Deze gerandomiseerde, gecontroleerde studie heeft tot doel de risico's en voordelen van langdurige antistolling te evalueren in vergelijking met de reguliere antistolling van 3 maanden bij COPD met PTE.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

392

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100043
        • Werving
        • Beijing Chaoyang Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ziekenhuispatiënten vanwege exacerbatie van chronische obstructieve longziekte en gediagnosticeerd als nieuw ontwikkelde longtrombo-embolie
  • Reguliere antistolling gedurende 3 maanden en kreeg CT-longangiografie

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met ernstige bloedingen tijdens eerdere antistolling
  • Patiënten hebben langdurige antistolling nodig om andere ziekten te behandelen
  • Patiënten die niet bereid zijn om langdurige antistolling te krijgen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Langdurige antistolling
3 maanden langer antistolling na reguliere behandeling
Geneesmiddel: Warfarine
aangepaste dosis volgens de internationale genormaliseerde ratio (INR) gedurende 3 maanden
GEEN_INTERVENTIE: Regelmatige antistolling
stoppen met antistolling na reguliere behandeling

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Herhaling van veneuze trombo-embolie
Tijdsspanne: 3 jaar
herhalingspercentage in %
3 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Chronische obstructieve longziekte exacerbaties
Tijdsspanne: 3 jaar
totale tijden
3 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (VERWACHT)

15 juni 2017

Primaire voltooiing (VERWACHT)

31 december 2020

Studie voltooiing (VERWACHT)

31 december 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 juni 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 juni 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

14 juni 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

14 juni 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 juni 2017

Laatst geverifieerd

1 juni 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2016YFC1304402B

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op COPD-exacerbatie

Klinische onderzoeken op Warfarine

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren