肺血栓塞栓症を伴う慢性閉塞性肺疾患に対する適切な抗凝固期間
2017年6月12日 更新者：Jianguo He、Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital
肺血栓塞栓症を伴う慢性閉塞性肺疾患に対する適切な抗凝固期間 - 多施設共同、前向き、ランダム化、対照臨床試験
抗凝固療法は、肺血栓塞栓症 (PTE) の最も重要な治療法です。
血栓塞栓症のリスクは、慢性閉塞性肺疾患 (COPD) の悪化を伴う患者で特に高くなります。
しかし、血栓症と出血の再発のリスクのバランスを取るために、COPD と PTE における抗凝固療法の最適な期間についての合意はありません。
この無作為化対照試験は、PTE を伴う COPD における定期的な 3 か月の抗凝固療法と比較して、長期の抗凝固療法のリスクと利点を評価することを目的としています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
392
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Beijing
-
Beijing、Beijing、中国、100043
- 募集
- Beijing Chaoyang Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
40年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 慢性閉塞性肺疾患の増悪により入院し、新たに発症した肺血栓塞栓症と診断された患者
- 3か月間の定期的な抗凝固療法とCT肺血管造影を取得
除外基準:
- -以前の抗凝固療法中に大出血を起こした患者
- 患者は他の病気を治療するために長期の抗凝固療法が必要です
- -長期の抗凝固療法を受けることを望まない患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：抗凝固療法の長期化
定期的な治療後、抗凝固療法を 3 か月延長
|
国際正規化比 (INR) に基づいて調整された用量を 3 か月間
|
|
NO_INTERVENTION：定期的な抗凝固療法
定期的な治療後に抗凝固を中止する
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
静脈血栓塞栓症の再発
時間枠：3年
|
再発率 (%)
|
3年
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
慢性閉塞性肺疾患の増悪
時間枠：3年
|
合計回数
|
3年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予期された)
2017年6月15日
一次修了 (予期された)
2020年12月31日
研究の完了 (予期された)
2020年12月31日
試験登録日
最初に提出
2017年6月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年6月12日
最初の投稿 (実際)
2017年6月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年6月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年6月12日
最終確認日
2017年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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