A megfelelő véralvadásgátló időtartam tüdőthromboemboliával járó krónikus obstruktív tüdőbetegség esetén
2017. június 12. frissítette: Jianguo He, Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital
A megfelelő véralvadásgátló időtartam tüdőthromboemboliával járó krónikus obstruktív tüdőbetegség esetén – Nemzeti multicentrikus, leendő, randomizált, kontrollált klinikai vizsgálat
A pulmonalis thromboembolia (PTE) legfontosabb kezelése az antikoaguláció.
A thromboembolia kockázata különösen magas a krónikus obstruktív tüdőbetegségben (COPD) szenvedő betegeknél.
Nincs azonban egyetértés a COPD-ben alkalmazott véralvadásgátló kezelés legmegfelelőbb időtartamát illetően PTE-vel a trombózis és a vérzés kiújulásának kockázatának egyensúlya érdekében.
Ennek a randomizált, kontrollált vizsgálatnak az a célja, hogy értékelje a hosszan tartó antikoaguláns kezelés kockázatát és előnyeit a COPD-s PTE-vel járó rendszeres 3 hónapos antikoaguláns kezeléssel összehasonlítva.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
392
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kína, 100043
- Toborzás
- Beijing ChaoYang Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
40 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Krónikus obstruktív tüdőbetegség súlyosbodása miatt kórházba került betegek, akiknél újonnan kialakult tüdőthromboemboliát diagnosztizáltak
- Rendszeres véralvadásgátló kezelés 3 hónapig és CT tüdőangiográfiát kaptam
Kizárási kritériumok:
- A korábbi antikoaguláns kezelés során súlyos vérzésben szenvedő betegek
- A betegeknek hosszú távú véralvadásgátló kezelésre van szükségük más betegségek kezelésére
- Azok a betegek, akik nem hajlandóak hosszan tartó antikoaguláns kezelésre
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Hosszan tartó antikoaguláns kezelés
3 hónappal hosszabb véralvadásgátló kezelés rendszeres kezelés után
|
személyre szabott dózis a nemzetközi normalizált arány (INR) szerint 3 hónapig
|
|
NINCS_BEAVATKOZÁS: Rendszeres véralvadásgátló kezelés
rendszeres kezelés után hagyja abba az antikoagulációt
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A vénás thromboembolia kiújulása
Időkeret: 3 év
|
ismétlődési arány %-ban
|
3 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Krónikus obstruktív tüdőbetegség exacerbációi
Időkeret: 3 év
|
teljes idő
|
3 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)
2017. június 15.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2020. december 31.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2020. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. június 12.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. június 12.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2017. június 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2017. június 14.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. június 12.
Utolsó ellenőrzés
2017. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2016YFC1304402B
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .