Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Den passende antikoagulasjonstiden for kronisk obstruktiv lungesykdom med lungetromboembolisme

12. juni 2017 oppdatert av: Jianguo He, Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital

Den passende antikoagulasjonsvarigheten for kronisk obstruktiv lungesykdom med pulmonal tromboembolisme - et nasjonalt multisenter, prospektivt, randomisert, kontrollert klinisk forsøk

Antikoagulasjon er den viktigste behandlingen for pulmonal tromboemboli (PTE). Risikoen for tromboemboli er spesielt høy hos pasienter med kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) eksaserbasjoner. Det er imidlertid ingen enighet om den mest passende varigheten av antikoagulasjon ved KOLS med PTE for å balansere risikoen for tilbakefall av trombose og blødning. Denne randomiserte, kontrollerte studien tar sikte på å evaluere risiko og nytte av forlenget antikoagulasjon sammenlignet med vanlig 3-måneders antikoagulasjon ved KOLS med PTE.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

392

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100043
        • Rekruttering
        • Beijing ChaoYang Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Innlagte pasienter på grunn av kronisk obstruktiv lungesykdom eksacerbasjon og diagnostisert som nyutviklet lungetromboemboli
  • Regelmessig antikoagulasjon i 3 måneder og fikk CT lungeangiografi

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med større blødninger under tidligere antikoagulasjon
  • Pasienter trenger langvarig antikoagulasjon for å behandle andre sykdommer
  • Pasienter som ikke ønsker å motta langvarig antikoagulasjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Langvarig antikoagulasjon
3 måneder lengre antikoagulasjon etter vanlig behandling
Legemiddel: Warfarin
skreddersydd dose i henhold til internasjonal normalisert ratio (INR) i 3 måneder
INGEN_INTERVENSJON: Regelmessig antikoagulasjon
stoppe antikoagulasjonen etter vanlig behandling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Venøs tromboemboli tilbakefall
Tidsramme: 3 år
gjentakelsesfrekvens i %
3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kronisk obstruktiv lungesykdom eksaserbasjoner
Tidsramme: 3 år
totalt antall ganger
3 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FORVENTES)

15. juni 2017

Primær fullføring (FORVENTES)

31. desember 2020

Studiet fullført (FORVENTES)

31. desember 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. juni 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. juni 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

14. juni 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

14. juni 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. juni 2017

Sist bekreftet

1. juni 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2016YFC1304402B

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på KOLS-forverring

Kliniske studier på Warfarin

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mozambique

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere