Надлежащая продолжительность антикоагулянтной терапии при хронической обструктивной болезни легких с легочной тромбоэмболией
12 июня 2017 г. обновлено: Jianguo He, Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital
Надлежащая продолжительность антикоагулянтной терапии при хронической обструктивной болезни легких с тромбоэмболией легочной артерии — национальное многоцентровое проспективное рандомизированное контролируемое клиническое исследование
Антикоагулянтная терапия является наиболее важным методом лечения легочной тромбоэмболии (ТЭЛА).
Риск тромбоэмболии особенно высок у больных с обострениями хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ).
Однако нет единого мнения о наиболее подходящей продолжительности антикоагулянтной терапии при ХОБЛ с ТЭЛА, чтобы сбалансировать риск рецидива тромбоза и кровотечения.
Это рандомизированное контролируемое исследование направлено на оценку риска и пользы длительной антикоагулянтной терапии по сравнению с регулярной 3-месячной антикоагулянтной терапией при ХОБЛ с ТЭЛА.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
392
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Китай, 100043
- Рекрутинг
- Beijing Chaoyang Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
40 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Госпитализированные больные по поводу обострения хронической обструктивной болезни легких с диагнозом впервые развившаяся тромбоэмболия легочной артерии
- Регулярная антикоагулянтная терапия в течение 3 месяцев и КТ-ангиография легких.
Критерий исключения:
- Пациенты с большим кровотечением во время предшествующей антикоагулянтной терапии
- Пациенты нуждаются в длительном приеме антикоагулянтов для лечения других заболеваний.
- Пациенты, не желающие получать длительную антикоагулянтную терапию
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Длительная антикоагулянтная терапия
Антикоагулянтная терапия на 3 месяца дольше после регулярного лечения
|
индивидуальная доза в соответствии с международным нормализованным отношением (МНО) в течение 3 месяцев
|
|
NO_INTERVENTION: Регулярная антикоагулянтная терапия
прекратить прием антикоагулянтов после регулярного лечения
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Рецидив венозной тромбоэмболии
Временное ограничение: 3 года
|
частота рецидивов в %
|
3 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Обострения хронической обструктивной болезни легких
Временное ограничение: 3 года
|
общее время
|
3 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
15 июня 2017 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
31 декабря 2020 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
31 декабря 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 июня 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 июня 2017 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
14 июня 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
14 июня 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 июня 2017 г.
Последняя проверка
1 июня 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2016YFC1304402B
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .