Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Lämplig antikoaguleringstid för kronisk obstruktiv lungsjukdom med pulmonell tromboembolism

12 juni 2017 uppdaterad av: Jianguo He, Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital

Lämplig antikoaguleringstid för kronisk obstruktiv lungsjukdom med pulmonell tromboembolism - en nationell multicenter, prospektiv, randomiserad, kontrollerad klinisk prövning

Antikoagulation är den viktigaste behandlingen för pulmonell tromboembolism (PTE). Tromboembolismrisken är särskilt hög hos patienter med kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) exacerbationer. Det finns dock ingen överenskommelse om den lämpligaste varaktigheten av antikoagulering vid KOL med PTE för att balansera risken för återfall av trombos och blödning. Denna randomiserade, kontrollerade studie syftar till att utvärdera risken och nyttan av förlängd antikoagulering jämfört med den vanliga 3-månaders antikoaguleringen vid KOL med PTE.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

392

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100043
        • Rekrytering
        • Beijing ChaoYang Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

40 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Inlagda patienter på grund av kronisk obstruktiv lungsjukdomsexacerbation och diagnostiserade som nyutvecklad lungtromboembolism
  • Regelbunden antikoagulering i 3 månader och fick CT lungangiografi

Exklusions kriterier:

  • Patienter med större blödningar under tidigare antikoagulering
  • Patienter behöver långvarig antikoagulering för att behandla andra sjukdomar
  • Patienter som är ovilliga att få långvarig antikoagulering

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Långvarig antikoagulering
3 månader längre antikoagulering efter regelbunden behandling
Läkemedel: Warfarin
skräddarsydd dos enligt international normalized ratio (INR) i 3 månader
NO_INTERVENTION: Regelbunden antikoagulering
stoppa antikoagulering efter regelbunden behandling

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Återkommande venös tromboembolism
Tidsram: 3 år
återfallsfrekvens i %
3 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kronisk obstruktiv lungsjukdom exacerbationer
Tidsram: 3 år
totalt antal gånger
3 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FÖRVÄNTAT)

15 juni 2017

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

31 december 2020

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

31 december 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 juni 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 juni 2017

Första postat (FAKTISK)

14 juni 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

14 juni 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 juni 2017

Senast verifierad

1 juni 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2016YFC1304402B

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på KOL-exacerbation

Kliniska prövningar på Warfarin

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera