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Die angemessene Dauer der Antikoagulation bei chronisch obstruktiver Lungenerkrankung mit pulmonaler Thromboembolie

12. Juni 2017 aktualisiert von: Jianguo He, Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital

Die angemessene Dauer der Antikoagulation bei chronisch obstruktiver Lungenerkrankung mit pulmonaler Thromboembolie – eine nationale multizentrische, prospektive, randomisierte, kontrollierte klinische Studie

Die Antikoagulation ist die wichtigste Behandlung der Lungenthromboembolie (PTE). Das Thromboembolierisiko ist besonders hoch bei Patienten mit Exazerbationen der chronisch obstruktiven Lungenerkrankung (COPD). Es gibt jedoch keine Einigung über die am besten geeignete Dauer der Antikoagulation bei COPD mit PTE, um das Risiko eines erneuten Auftretens von Thrombosen und Blutungen auszugleichen. Diese randomisierte, kontrollierte Studie zielt darauf ab, das Risiko und den Nutzen einer verlängerten Antikoagulation im Vergleich zur regulären 3-Monats-Antikoagulation bei COPD mit PTE zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

392

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100043
        • Rekrutierung
        • Beijing Chaoyang Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Hospitalisierte Patienten aufgrund einer Exazerbation einer chronisch obstruktiven Lungenerkrankung und diagnostiziert als neu entwickelte pulmonale Thromboembolie
  • Regelmäßige Antikoagulation für 3 Monate und CT-Pulmonangiographie

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit schweren Blutungen während einer vorherigen Antikoagulation
  • Patienten benötigen eine langfristige Antikoagulation, um andere Krankheiten zu behandeln
  • Patienten, die nicht bereit sind, eine verlängerte Antikoagulation zu erhalten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Längere Antikoagulation
3 Monate längere Antikoagulation nach regelmäßiger Behandlung
Arzneimittel: Warfarin
maßgeschneiderte Dosis gemäß international normalisierter Ratio (INR) für 3 Monate
KEIN_EINGRIFF: Regelmäßige Antikoagulation
Stoppen Sie die Antikoagulation nach der regulären Behandlung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rezidiv einer venösen Thromboembolie
Zeitfenster: 3 Jahre
Rezidivrate in %
3 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Exazerbationen einer chronisch obstruktiven Lungenerkrankung
Zeitfenster: 3 Jahre
Gesamtzeiten
3 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (ERWARTET)

15. Juni 2017

Primärer Abschluss (ERWARTET)

31. Dezember 2020

Studienabschluss (ERWARTET)

31. Dezember 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Juni 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Juni 2017

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

14. Juni 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

14. Juni 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Juni 2017

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2016YFC1304402B

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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