慢性阻塞性肺疾病合并肺血栓栓塞症的适宜抗凝时间
2017年6月12日 更新者：Jianguo He、Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital
慢性阻塞性肺疾病并发肺血栓栓塞症的适当抗凝时间--一项全国多中心、前瞻性、随机、对照的临床试验
抗凝治疗是肺血栓栓塞症（PTE）最重要的治疗方法。
慢性阻塞性肺疾病 (COPD) 恶化患者的血栓栓塞风险尤其高。
然而，对于 COPD 伴 PTE 患者的最合适抗凝持续时间以平衡血栓形成和出血复发风险，目前尚未达成共识。
这项随机对照试验旨在评估长期抗凝与常规 3 个月抗凝治疗合并 PTE 的 COPD 患者的风险和益处。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
392
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Beijing
-
Beijing、Beijing、中国、100043
- 招聘中
- Beijing ChaoYang Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
40年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 因慢性阻塞性肺疾病加重住院诊断为新发肺血栓栓塞症患者
- 常规抗凝3个月并行CT肺动脉造影
排除标准：
- 既往抗凝期间发生大出血的患者
- 患者需要长期抗凝治疗其他疾病
- 不愿接受长期抗凝治疗的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：长期抗凝
常规治疗后抗凝时间延长3个月
|
根据国际标准化比率 (INR) 调整剂量 3 个月
|
|
NO_INTERVENTION：定期抗凝
正规治疗后停止抗凝
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
静脉血栓栓塞复发
大体时间：3年
|
复发率%
|
3年
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
慢性阻塞性肺疾病急性加重
大体时间：3年
|
总次数
|
3年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2017年6月15日
初级完成 (预期的)
2020年12月31日
研究完成 (预期的)
2020年12月31日
研究注册日期
首次提交
2017年6月12日
首先提交符合 QC 标准的
2017年6月12日
首次发布 (实际的)
2017年6月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年6月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年6月12日
最后验证
2017年6月1日
更多信息
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