Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vhodná doba trvání antikoagulace u chronické obstrukční plicní nemoci s plicním tromboembolismem

12. června 2017 aktualizováno: Jianguo He, Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital

Vhodná doba trvání antikoagulace u chronické obstrukční plicní nemoci s plicním tromboembolismem – Národní multicentrická, prospektivní, randomizovaná, kontrolovaná klinická studie

Antikoagulace je nejdůležitější léčbou plicního tromboembolismu (PTE). Riziko tromboembolie je zvláště vysoké u pacientů s exacerbacemi chronické obstrukční plicní nemoci (CHOPN). Neexistuje však shoda ohledně nejvhodnější doby trvání antikoagulace u CHOPN s PTE, aby bylo možné vyvážit riziko recidivy trombózy a krvácení. Tato randomizovaná, kontrolovaná studie si klade za cíl zhodnotit riziko a přínos prodloužené antikoagulace ve srovnání s běžnou 3měsíční antikoagulací u CHOPN s PTE.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

392

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Čína, 100043
        • Nábor
        • Beijing Chaoyang Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Hospitalizovaní pacienti kvůli exacerbaci chronické obstrukční plicní nemoci a diagnostikovaní jako nově vyvinutá plicní tromboembolie
  • Pravidelná antikoagulace po dobu 3 měsíců a CT plicní angiografie

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s velkým krvácením během předchozí antikoagulace
  • Pacienti potřebují dlouhodobou antikoagulaci k léčbě jiných onemocnění
  • Pacienti neochotní dostávat prodlouženou antikoagulaci

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Prodloužená antikoagulace
O 3 měsíce delší antikoagulace po pravidelné léčbě
Lék: Warfarin
dávka na míru podle mezinárodního normalizovaného poměru (INR) po dobu 3 měsíců
NO_INTERVENTION: Pravidelná antikoagulace
po pravidelné léčbě zastavit antikoagulaci

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Recidiva žilního tromboembolismu
Časové okno: 3 roky
míra opakování v %
3 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Exacerbace chronické obstrukční plicní nemoci
Časové okno: 3 roky
celkové časy
3 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (OČEKÁVANÝ)

15. června 2017

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

31. prosince 2020

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

31. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. června 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. června 2017

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

14. června 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

14. června 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. června 2017

Naposledy ověřeno

1. června 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2016YFC1304402B

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Exacerbace CHOPN

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mali

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit