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La duración apropiada de la anticoagulación para la enfermedad pulmonar obstructiva crónica con tromboembolismo pulmonar

12 de junio de 2017 actualizado por: Jianguo He, Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital

La duración adecuada de la anticoagulación para la enfermedad pulmonar obstructiva crónica con tromboembolismo pulmonar: un ensayo clínico nacional multicéntrico, prospectivo, aleatorizado y controlado

La anticoagulación es el tratamiento más importante para el tromboembolismo pulmonar (TEP). El riesgo de tromboembolismo es especialmente alto en pacientes con exacerbaciones de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC). Sin embargo, no hay acuerdo sobre la duración más adecuada de la anticoagulación en la EPOC con TEP para equilibrar el riesgo de recurrencia de trombosis y sangrado. Este ensayo aleatorizado y controlado tiene como objetivo evaluar el riesgo y el beneficio de la anticoagulación prolongada en comparación con la anticoagulación regular de 3 meses en la EPOC con TEP.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

392

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Porcelana, 100043
        • Reclutamiento
        • Beijing Chaoyang Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

40 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes hospitalizados por exacerbación de enfermedad pulmonar obstructiva crónica y diagnosticados de tromboembolismo pulmonar de reciente aparición
  • Anticoagulación regular durante 3 meses y angiografía pulmonar por TC

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con sangrado mayor durante la anticoagulación previa
  • Los pacientes necesitan anticoagulación a largo plazo para tratar otras enfermedades.
  • Pacientes que no desean recibir anticoagulación prolongada

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Anticoagulación prolongada
3 meses más de anticoagulación después del tratamiento regular
Droga: Warfarina
dosis personalizada según el índice internacional normalizado (INR) durante 3 meses
SIN INTERVENCIÓN: Anticoagulación regular
detener la anticoagulación después del tratamiento regular

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Recurrencia de tromboembolismo venoso
Periodo de tiempo: 3 años
tasa de recurrencia en %
3 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Exacerbaciones de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica
Periodo de tiempo: 3 años
tiempos totales
3 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ANTICIPADO)

15 de junio de 2017

Finalización primaria (ANTICIPADO)

31 de diciembre de 2020

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

31 de diciembre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de junio de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de junio de 2017

Publicado por primera vez (ACTUAL)

14 de junio de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

14 de junio de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de junio de 2017

Última verificación

1 de junio de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2016YFC1304402B

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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