Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Właściwy czas trwania leczenia przeciwkrzepliwego w przewlekłej obturacyjnej chorobie płuc z chorobą zakrzepowo-zatorową płuc

12 czerwca 2017 zaktualizowane przez: Jianguo He, Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital

Właściwy czas trwania leczenia przeciwkrzepliwego w przewlekłej obturacyjnej chorobie płuc z chorobą zakrzepowo-zatorową płuc — ogólnokrajowe, wieloośrodkowe, prospektywne, randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne

Antykoagulacja jest najważniejszym sposobem leczenia choroby zakrzepowo-zatorowej płuc (PTE). Ryzyko choroby zakrzepowo-zatorowej jest szczególnie wysokie u pacjentów z zaostrzeniami przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP). Nie ma jednak zgody co do najodpowiedniejszego czasu trwania leczenia przeciwzakrzepowego w POChP z PTE, aby zrównoważyć ryzyko nawrotu zakrzepicy i krwawienia. To randomizowane, kontrolowane badanie ma na celu ocenę ryzyka i korzyści przedłużonej antykoagulacji w porównaniu z regularną 3-miesięczną antykoagulacją w POChP z PTE.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

392

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chiny, 100043
        • Rekrutacyjny
        • Beijing Chaoyang Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci hospitalizowani z powodu zaostrzenia przewlekłej obturacyjnej choroby płuc i rozpoznani jako nowo rozwinięta choroba zakrzepowo-zatorowa płuc
  • Regularne leczenie przeciwzakrzepowe przez 3 miesiące i wykonano angiografię płuc CT

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z dużym krwawieniem podczas wcześniejszego leczenia przeciwkrzepliwego
  • Pacjenci wymagają długotrwałego leczenia przeciwkrzepliwego w celu leczenia innych chorób
  • Pacjenci niechętni do długotrwałego leczenia przeciwkrzepliwego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Przedłużona antykoagulacja
3 miesiące dłużej antykoagulacja po regularnym leczeniu
Lek: Warfaryna
dawka dostosowana zgodnie z międzynarodowym współczynnikiem znormalizowanym (INR) przez 3 miesiące
NIE_INTERWENCJA: Regularna antykoagulacja
przerwać leczenie przeciwzakrzepowe po regularnym leczeniu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nawrót żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej
Ramy czasowe: 3 lata
wskaźnik nawrotów w %
3 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zaostrzenia przewlekłej obturacyjnej choroby płuc
Ramy czasowe: 3 lata
łączne czasy
3 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)

15 czerwca 2017

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

31 grudnia 2020

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

31 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 czerwca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 czerwca 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

14 czerwca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

14 czerwca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 czerwca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2016YFC1304402B

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaostrzenie POChP

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Italy

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj