- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03185845
Sopiva antikoagulaation kesto krooniseen obstruktiiviseen keuhkosairauteen, johon liittyy keuhkotromboembolia
maanantai 12. kesäkuuta 2017 päivittänyt: Jianguo He, Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital
Sopiva antikoagulaation kesto krooniseen obstruktiiviseen keuhkosairauteen, johon liittyy keuhkotromboembolia – kansallinen monikeskus, mahdollinen, satunnaistettu, kontrolloitu kliininen tutkimus
Antikoagulaatio on keuhkotromboembolian (PTE) tärkein hoitomuoto.
Tromboembolian riski on erityisen suuri potilailla, joilla on kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden (COPD) pahenemisvaihe.
Ei kuitenkaan ole yksimielisyyttä keuhkoahtaumatautien ja PTE:n kanssa käytettävän antikoagulaation sopivimmasta kestosta tromboosin ja verenvuodon uusiutumisen riskin tasapainottamiseksi.
Tämän satunnaistetun, kontrolloidun tutkimuksen tavoitteena on arvioida pitkäaikaisen antikoagulaation riskiä ja hyötyä verrattuna tavanomaiseen 3 kuukauden antikoagulaatiohoitoon keuhkoahtaumataudissa, jossa on PTE.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
392
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100043
- Rekrytointi
- Beijing Chaoyang Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden pahenemisen vuoksi sairaalahoidossa olevat potilaat, joilla on diagnosoitu äskettäin kehittynyt keuhkoveritulppa
- Säännöllinen antikoagulaatio 3 kuukauden ajan ja TT-keuhkoangiografia
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on voimakasta verenvuotoa aikaisemman antikoagulaation aikana
- Potilaat tarvitsevat pitkäaikaista antikoagulaatiota muiden sairauksien hoitoon
- Potilaat, jotka eivät halua saada pitkäaikaista antikoagulaatiohoitoa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
KOKEELLISTA: Pitkäaikainen antikoagulaatio
3 kuukautta pidempi antikoagulaatio säännöllisen hoidon jälkeen
|
räätälöity annos kansainvälisen normalisoidun suhteen (INR) mukaan 3 kuukauden ajan
|
EI_INTERVENTIA: Säännöllinen antikoagulaatio
lopeta antikoagulaatio säännöllisen hoidon jälkeen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Laskimotromboembolian uusiutuminen
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
toistumisprosentti %
|
3 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden pahenemisvaiheet
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
kertaa yhteensä
|
3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Torstai 15. kesäkuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Torstai 31. joulukuuta 2020
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Torstai 31. joulukuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 12. kesäkuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 12. kesäkuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Keskiviikko 14. kesäkuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 14. kesäkuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 12. kesäkuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. kesäkuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2016YFC1304402B
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset COPD:n paheneminen
-
Istituto Nazionale di Ricovero e Cura per AnzianiRekrytointi
-
Bio-Sensing Solutions S.L. (DyCare)Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau; Centre...Ei vielä rekrytointia
-
Sir Run Run Shaw HospitalRekrytointi
-
University Hospital, BrestRekrytointi
-
The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical...Rekrytointi
-
Association des Réseaux BronchioliteLaboratoire Système et Matériaux pour la Mécatronique (SYMME)Rekrytointi
-
Baylor Research InstituteEi vielä rekrytointia
-
Polytechnic Institute of PortoNippon Gases PortugalRekrytointi
-
China-Japan Friendship HospitalEi vielä rekrytointia