Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sopiva antikoagulaation kesto krooniseen obstruktiiviseen keuhkosairauteen, johon liittyy keuhkotromboembolia

maanantai 12. kesäkuuta 2017 päivittänyt: Jianguo He, Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital

Sopiva antikoagulaation kesto krooniseen obstruktiiviseen keuhkosairauteen, johon liittyy keuhkotromboembolia – kansallinen monikeskus, mahdollinen, satunnaistettu, kontrolloitu kliininen tutkimus

Antikoagulaatio on keuhkotromboembolian (PTE) tärkein hoitomuoto. Tromboembolian riski on erityisen suuri potilailla, joilla on kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden (COPD) pahenemisvaihe. Ei kuitenkaan ole yksimielisyyttä keuhkoahtaumatautien ja PTE:n kanssa käytettävän antikoagulaation sopivimmasta kestosta tromboosin ja verenvuodon uusiutumisen riskin tasapainottamiseksi. Tämän satunnaistetun, kontrolloidun tutkimuksen tavoitteena on arvioida pitkäaikaisen antikoagulaation riskiä ja hyötyä verrattuna tavanomaiseen 3 kuukauden antikoagulaatiohoitoon keuhkoahtaumataudissa, jossa on PTE.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

392

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kiina, 100043
        • Rekrytointi
        • Beijing Chaoyang Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden pahenemisen vuoksi sairaalahoidossa olevat potilaat, joilla on diagnosoitu äskettäin kehittynyt keuhkoveritulppa
  • Säännöllinen antikoagulaatio 3 kuukauden ajan ja TT-keuhkoangiografia

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on voimakasta verenvuotoa aikaisemman antikoagulaation aikana
  • Potilaat tarvitsevat pitkäaikaista antikoagulaatiota muiden sairauksien hoitoon
  • Potilaat, jotka eivät halua saada pitkäaikaista antikoagulaatiohoitoa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Pitkäaikainen antikoagulaatio
3 kuukautta pidempi antikoagulaatio säännöllisen hoidon jälkeen
räätälöity annos kansainvälisen normalisoidun suhteen (INR) mukaan 3 kuukauden ajan
EI_INTERVENTIA: Säännöllinen antikoagulaatio
lopeta antikoagulaatio säännöllisen hoidon jälkeen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Laskimotromboembolian uusiutuminen
Aikaikkuna: 3 vuotta
toistumisprosentti %
3 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden pahenemisvaiheet
Aikaikkuna: 3 vuotta
kertaa yhteensä
3 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (ODOTETTU)

Torstai 15. kesäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Torstai 31. joulukuuta 2020

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Torstai 31. joulukuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 12. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 12. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 14. kesäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 14. kesäkuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 12. kesäkuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset COPD:n paheneminen

3
Tilaa