- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03190460
Evaluating Technology-Based Fall Prevention Interventions (FaCT2)
16 mai 2022 mis à jour par: Hilaire Thompson, University of Washington
Influence of Cognitive Training on Fall Prevention in At Risk Older Adults
Approximately one in three older adults fall annually and it is the primary cause of traumatic injury in older adults.
While exercise and balance programs have been shown to be effective in reducing fall risk, maintaining behavior change is known to be difficult.
Thus additional interventions need to be validated to add to our current armamentarium to reduce falls in older adults.
Cognitive training (CT) involves exercises that target specific cognitive tasks, such as memory or processing speed.
It has been speculated that routinely performing such tasks may increase functional ability.
Recent work has pointed to an increased risk of falls in community-dwelling older adults who have alterations in specific cognitive tasks.
Thus the purpose of the proposed study is to demonstrate the feasibility and to explore the effectiveness of a 16 week CT intervention to reduce risk and incidence of fall and improve outcomes up to 1 month post-intervention in a group of community dwelling older adults at risk for fall.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, États-Unis, 98195
- University of Washington
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
65 ans à 89 ans (Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- 65-89 years old
- speak and read English
- live within 30 miles of the University of Washington
- a score of 4 or higher on the Memory Impairment Screen (MIS-T)
- regular access to a computer with internet capability (whether at home, friend/family, community center, public library, or other)
- a positive response to any of the following three fall related questions: i) Have you had two or more falls in the prior 12 months? ii) Are you responding to the advertisement because of a recent fall? iii) Do you have difficulty with walking or balance?
- <53 seconds on 90 second balance test or gait speed <1m/sec.
Exclusion Criteria:
- current participation in formal cognitive training program
- currently bedridden or wheelchair dependent
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Intervention
|
Web-based cognitive training intervention targeting specific cognitive tasks.
Subjects complete 3 training sessions per week with at least 24 hours in between sessions.
|
|
Autre: Education
|
Subjects complete 16 web-based educational modules on healthy aging content.
Following each module, subjects complete a learning reflection.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Falls
Délai: 16 weeks
|
Falls and Injurious Falls as per Fall Calendar
|
16 weeks
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Disability
Délai: 8 weeks, 16 weeks, 20 weeks.
|
Gill Disability Scale
|
8 weeks, 16 weeks, 20 weeks.
|
|
Cognitive Assessment
Délai: 8 weeks, 16 weeks, 20 weeks
|
CANTAB Battery (Simple response time, one touch stockings of Cambridge, Stop Signal Task, Spatial Working Memory, Verbal Recognition Memory, Rapid Visual Information Processing)
|
8 weeks, 16 weeks, 20 weeks
|
|
Gait Assessment
Délai: 8 weeks, 16 weeks, 20 weeks
|
Assessment of Gait Parameters using APDM sensor system
|
8 weeks, 16 weeks, 20 weeks
|
|
Balance Assessment
Délai: 8 weeks, 16 weeks, 20 weeks
|
Assessment of Balance using APDM sensor system
|
8 weeks, 16 weeks, 20 weeks
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Hilaire Thompson, University of Washington
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 février 2017
Achèvement primaire (Réel)
31 janvier 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
28 février 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 juin 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 juin 2017
Première publication (Réel)
16 juin 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
7 juin 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 mai 2022
Dernière vérification
1 mai 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 50219
- R21NR015541 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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