- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03190460
Evaluating Technology-Based Fall Prevention Interventions (FaCT2)
16 de mayo de 2022 actualizado por: Hilaire Thompson, University of Washington
Influence of Cognitive Training on Fall Prevention in At Risk Older Adults
Approximately one in three older adults fall annually and it is the primary cause of traumatic injury in older adults.
While exercise and balance programs have been shown to be effective in reducing fall risk, maintaining behavior change is known to be difficult.
Thus additional interventions need to be validated to add to our current armamentarium to reduce falls in older adults.
Cognitive training (CT) involves exercises that target specific cognitive tasks, such as memory or processing speed.
It has been speculated that routinely performing such tasks may increase functional ability.
Recent work has pointed to an increased risk of falls in community-dwelling older adults who have alterations in specific cognitive tasks.
Thus the purpose of the proposed study is to demonstrate the feasibility and to explore the effectiveness of a 16 week CT intervention to reduce risk and incidence of fall and improve outcomes up to 1 month post-intervention in a group of community dwelling older adults at risk for fall.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Estados Unidos, 98195
- University of Washington
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
65 años a 89 años (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- 65-89 years old
- speak and read English
- live within 30 miles of the University of Washington
- a score of 4 or higher on the Memory Impairment Screen (MIS-T)
- regular access to a computer with internet capability (whether at home, friend/family, community center, public library, or other)
- a positive response to any of the following three fall related questions: i) Have you had two or more falls in the prior 12 months? ii) Are you responding to the advertisement because of a recent fall? iii) Do you have difficulty with walking or balance?
- <53 seconds on 90 second balance test or gait speed <1m/sec.
Exclusion Criteria:
- current participation in formal cognitive training program
- currently bedridden or wheelchair dependent
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Intervención
|
Web-based cognitive training intervention targeting specific cognitive tasks.
Subjects complete 3 training sessions per week with at least 24 hours in between sessions.
|
|
Otro: Education
|
Subjects complete 16 web-based educational modules on healthy aging content.
Following each module, subjects complete a learning reflection.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Falls
Periodo de tiempo: 16 weeks
|
Falls and Injurious Falls as per Fall Calendar
|
16 weeks
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Disability
Periodo de tiempo: 8 weeks, 16 weeks, 20 weeks.
|
Gill Disability Scale
|
8 weeks, 16 weeks, 20 weeks.
|
|
Cognitive Assessment
Periodo de tiempo: 8 weeks, 16 weeks, 20 weeks
|
CANTAB Battery (Simple response time, one touch stockings of Cambridge, Stop Signal Task, Spatial Working Memory, Verbal Recognition Memory, Rapid Visual Information Processing)
|
8 weeks, 16 weeks, 20 weeks
|
|
Gait Assessment
Periodo de tiempo: 8 weeks, 16 weeks, 20 weeks
|
Assessment of Gait Parameters using APDM sensor system
|
8 weeks, 16 weeks, 20 weeks
|
|
Balance Assessment
Periodo de tiempo: 8 weeks, 16 weeks, 20 weeks
|
Assessment of Balance using APDM sensor system
|
8 weeks, 16 weeks, 20 weeks
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Hilaire Thompson, University of Washington
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de febrero de 2017
Finalización primaria (Actual)
31 de enero de 2019
Finalización del estudio (Actual)
28 de febrero de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de junio de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de junio de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
16 de junio de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de junio de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de mayo de 2022
Última verificación
1 de mayo de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 50219
- R21NR015541 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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