- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03190460
Evaluating Technology-Based Fall Prevention Interventions (FaCT2)
16. Mai 2022 aktualisiert von: Hilaire Thompson, University of Washington
Influence of Cognitive Training on Fall Prevention in At Risk Older Adults
Approximately one in three older adults fall annually and it is the primary cause of traumatic injury in older adults.
While exercise and balance programs have been shown to be effective in reducing fall risk, maintaining behavior change is known to be difficult.
Thus additional interventions need to be validated to add to our current armamentarium to reduce falls in older adults.
Cognitive training (CT) involves exercises that target specific cognitive tasks, such as memory or processing speed.
It has been speculated that routinely performing such tasks may increase functional ability.
Recent work has pointed to an increased risk of falls in community-dwelling older adults who have alterations in specific cognitive tasks.
Thus the purpose of the proposed study is to demonstrate the feasibility and to explore the effectiveness of a 16 week CT intervention to reduce risk and incidence of fall and improve outcomes up to 1 month post-intervention in a group of community dwelling older adults at risk for fall.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
60
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98195
- University of Washington
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
65 Jahre bis 89 Jahre (Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- 65-89 years old
- speak and read English
- live within 30 miles of the University of Washington
- a score of 4 or higher on the Memory Impairment Screen (MIS-T)
- regular access to a computer with internet capability (whether at home, friend/family, community center, public library, or other)
- a positive response to any of the following three fall related questions: i) Have you had two or more falls in the prior 12 months? ii) Are you responding to the advertisement because of a recent fall? iii) Do you have difficulty with walking or balance?
- <53 seconds on 90 second balance test or gait speed <1m/sec.
Exclusion Criteria:
- current participation in formal cognitive training program
- currently bedridden or wheelchair dependent
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Intervention
|
Web-based cognitive training intervention targeting specific cognitive tasks.
Subjects complete 3 training sessions per week with at least 24 hours in between sessions.
|
|
Sonstiges: Education
|
Subjects complete 16 web-based educational modules on healthy aging content.
Following each module, subjects complete a learning reflection.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Falls
Zeitfenster: 16 weeks
|
Falls and Injurious Falls as per Fall Calendar
|
16 weeks
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Disability
Zeitfenster: 8 weeks, 16 weeks, 20 weeks.
|
Gill Disability Scale
|
8 weeks, 16 weeks, 20 weeks.
|
|
Cognitive Assessment
Zeitfenster: 8 weeks, 16 weeks, 20 weeks
|
CANTAB Battery (Simple response time, one touch stockings of Cambridge, Stop Signal Task, Spatial Working Memory, Verbal Recognition Memory, Rapid Visual Information Processing)
|
8 weeks, 16 weeks, 20 weeks
|
|
Gait Assessment
Zeitfenster: 8 weeks, 16 weeks, 20 weeks
|
Assessment of Gait Parameters using APDM sensor system
|
8 weeks, 16 weeks, 20 weeks
|
|
Balance Assessment
Zeitfenster: 8 weeks, 16 weeks, 20 weeks
|
Assessment of Balance using APDM sensor system
|
8 weeks, 16 weeks, 20 weeks
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Hilaire Thompson, University of Washington
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. Februar 2017
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Januar 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
28. Februar 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. Juni 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. Juni 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
16. Juni 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
7. Juni 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. Mai 2022
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 50219
- R21NR015541 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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