- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03190460
Evaluating Technology-Based Fall Prevention Interventions (FaCT2)
16. mai 2022 oppdatert av: Hilaire Thompson, University of Washington
Influence of Cognitive Training on Fall Prevention in At Risk Older Adults
Approximately one in three older adults fall annually and it is the primary cause of traumatic injury in older adults.
While exercise and balance programs have been shown to be effective in reducing fall risk, maintaining behavior change is known to be difficult.
Thus additional interventions need to be validated to add to our current armamentarium to reduce falls in older adults.
Cognitive training (CT) involves exercises that target specific cognitive tasks, such as memory or processing speed.
It has been speculated that routinely performing such tasks may increase functional ability.
Recent work has pointed to an increased risk of falls in community-dwelling older adults who have alterations in specific cognitive tasks.
Thus the purpose of the proposed study is to demonstrate the feasibility and to explore the effectiveness of a 16 week CT intervention to reduce risk and incidence of fall and improve outcomes up to 1 month post-intervention in a group of community dwelling older adults at risk for fall.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Forente stater, 98195
- University of Washington
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
65 år til 89 år (Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- 65-89 years old
- speak and read English
- live within 30 miles of the University of Washington
- a score of 4 or higher on the Memory Impairment Screen (MIS-T)
- regular access to a computer with internet capability (whether at home, friend/family, community center, public library, or other)
- a positive response to any of the following three fall related questions: i) Have you had two or more falls in the prior 12 months? ii) Are you responding to the advertisement because of a recent fall? iii) Do you have difficulty with walking or balance?
- <53 seconds on 90 second balance test or gait speed <1m/sec.
Exclusion Criteria:
- current participation in formal cognitive training program
- currently bedridden or wheelchair dependent
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Innblanding
|
Web-based cognitive training intervention targeting specific cognitive tasks.
Subjects complete 3 training sessions per week with at least 24 hours in between sessions.
|
Annen: Education
|
Subjects complete 16 web-based educational modules on healthy aging content.
Following each module, subjects complete a learning reflection.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Falls
Tidsramme: 16 weeks
|
Falls and Injurious Falls as per Fall Calendar
|
16 weeks
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Disability
Tidsramme: 8 weeks, 16 weeks, 20 weeks.
|
Gill Disability Scale
|
8 weeks, 16 weeks, 20 weeks.
|
Cognitive Assessment
Tidsramme: 8 weeks, 16 weeks, 20 weeks
|
CANTAB Battery (Simple response time, one touch stockings of Cambridge, Stop Signal Task, Spatial Working Memory, Verbal Recognition Memory, Rapid Visual Information Processing)
|
8 weeks, 16 weeks, 20 weeks
|
Gait Assessment
Tidsramme: 8 weeks, 16 weeks, 20 weeks
|
Assessment of Gait Parameters using APDM sensor system
|
8 weeks, 16 weeks, 20 weeks
|
Balance Assessment
Tidsramme: 8 weeks, 16 weeks, 20 weeks
|
Assessment of Balance using APDM sensor system
|
8 weeks, 16 weeks, 20 weeks
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Hilaire Thompson, University of Washington
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. februar 2017
Primær fullføring (Faktiske)
31. januar 2019
Studiet fullført (Faktiske)
28. februar 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. juni 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. juni 2017
Først lagt ut (Faktiske)
16. juni 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
7. juni 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. mai 2022
Sist bekreftet
1. mai 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 50219
- R21NR015541 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Cognitive Training
-
Hacettepe UniversityPåmelding etter invitasjonMotorisk aktivitet | Eksekutiv dysfunksjon | Kognitiv orienteringTyrkia
-
Florida State UniversityRekruttering
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health...Fullført
-
University of MagdeburgFullførtHjerneskader, traumatiske | HemianopiTyskland
-
University of KentuckyNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) og andre samarbeidspartnereRekrutteringDiabetes mellitus, type 2Forente stater
-
Stony Brook UniversityNorthwell Health; Department of Health and Human Services; Rutgers UniversityFullført
-
University College, LondonFullført
-
Tufts UniversityFullført
-
Copka SonpashanHar ikke rekruttert ennå
-
Dana-Farber Cancer InstituteProstate Cancer FoundationRekrutteringPROSTATAKREFT | Metastatisk prostatakreft | Metastatisk prostatakarsinomForente stater