Cyclophosphamide versus mycophénolate mofétil dans la néphrite lupique

Le lupus érythémateux disséminé (LES) est une maladie auto-immune associée à une atteinte de plusieurs organes, parmi lesquels l'atteinte rénale, également connue sous le nom de néphrite lupique (LN), est assez fréquente dans le LES. Le LN est associé à une augmentation de plus de quatre fois de la mortalité chez les patients atteints de LED. La prise en charge du LES et de la LN comprend une prise en charge opportune et coordonnée consistant en une phase initiale ou d'induction d'une immunosuppression agressive pour maîtriser la maladie active, suivie d'une phase d'entretien. La phase initiale, qui dure généralement six mois, consiste en un traitement par stéroïde et cyclophosphamide ou mycophénolate mofétil. Jusqu'à présent, aucune étude n'a été publiée concernant l'efficacité et les effets indésirables de ces traitements au Népal. Ainsi, cette étude visait à évaluer et à comparer l'efficacité et le profil d'innocuité du mycophénolate mofétil et du cyclophosphamide pulsé intraveineux dans le traitement d'induction de la LN dans la population népalaise.

Un total de 52 patients atteints de néphrite lupique de classe III à V de la société internationale de néphrologie/société de pathologie rénale (ISN/RPS) ont été dépistés, dont 3 ne répondaient pas aux critères d'inclusion et 49 patients ont été inclus dans l'étude comprenant 25 et 24 patients respectivement dans les groupes MMF et CYC. Vingt et un patients dans chaque groupe ont pu terminer l'étude jusqu'à la fin des 6 mois et ont été inclus pour l'analyse.

Les patients du groupe CYC ont reçu du cyclophosphamide intraveineux (CYC) à la dose de 0,5 à 1 gramme par m2 de surface corporelle. Le médicament, qui est disponible à la concentration de 1 gramme sous forme de poudre, a d'abord été dissous dans 20 ml de solution saline normale. Seulement 15 ml de cette préparation ont été mélangés dans 100 ml de solution saline normale et ont été perfusés sur une période d'une heure. Le CYC n'a pas été administré aux patients dont le nombre total de leucocytes (TLC) était inférieur à 2 500/mm3. Ces patients ont été réévalués après une semaine et le pouls intraveineux CYC a été réinstitué si le nombre total de leucocytes (TLC) dépasse 2500/mm3. Pulse CYC a été administré chaque mois pour un total de six perfusions. Les patients ont été suivis mensuellement et les détails ont été enregistrés. Au cours des suivis, tous les événements indésirables entre les deux ont été notés et une évaluation physique détaillée a été effectuée et toutes les investigations de base (à l'exception de l'abdomen USG, de la radiographie pulmonaire, des anticorps antinucléaires sériques (ANA) et de l'acide désoxyribonucléique à double souche (anti dsDNA) , facteur de complément 3 (C3) et facteur de complément 4 (C4)) a été répétée. Le profil lipidique à jeun a été répété à la fin des troisième et sixième mois de traitement.

Au cours du traitement, si un patient avait interrompu son traitement pendant moins de 10 jours pour une raison quelconque, il était considéré comme un sujet régulièrement inclus. Si l'interruption se prolongeait au-delà de 10 jours, le patient était retiré de l'étude.

Les patients du groupe MMF ont reçu un comprimé de mycophénolate mofétil à une dose initiale de 500 mg deux fois par jour si le poids du patient était inférieur à 50 kilogrammes et de 750 mg deux fois par jour si le poids était supérieur à 50 kilogrammes. Après un mois, la dose de MMF a été augmentée à 750 mg deux fois par jour. La réponse clinique a été surveillée en termes de réduction de la créatinine sérique et de la protéinurie. La dose de MMF a été diminuée ou interrompue chez les patients présentant un nombre absolu de neutrophiles

Tous les patients, quel que soit le groupe randomisé, ont reçu une corticothérapie concomitante avec de la prednisolone orale et de l'hydroxychloroquine. Des inhibiteurs des récepteurs de l'angiotensine (ACEi)/antagonistes des récepteurs de l'angiotensine (ARA) ont été administrés à tous les patients si la pression artérielle restait supérieure ou égale à 120 mmHg de pression artérielle systolique et à 80 mmHg de pression artérielle diastolique. Si la pression artérielle restait constamment élevée malgré l'utilisation d'IECA/ARA, d'autres antihypertenseurs étaient ajoutés au besoin pour atteindre la pression artérielle cible