Ciklofoszfamid versus mikofenolát-mofetil a lupus nephritisben

A szisztémás lupus erythematosus (SLE) egy több szerv érintettségével járó autoimmun betegség, amelyek közül a vese érintettsége, más néven lupus nephritis (LN) meglehetősen gyakori az SLE-ben. Az LN az SLE-ben szenvedő betegek halálozási arányának több mint négyszeres növekedésével jár. Az SLE és LN kezelése időszerű és összehangolt kezelést foglal magában, amely az agresszív immunszuppresszió kezdeti vagy indukciós fázisából áll, hogy az aktív betegséget kontroll alá vonják, majd egy fenntartó fázist. Az általában hat hónapig tartó kezdeti szakasz szteroid és ciklofoszfamid vagy mikofenolát-mofetil kezelésből áll. Eddig nem publikáltak tanulmányt az ilyen kezelések hatékonyságáról és nemkívánatos eseményeiről Nepálban. Tehát ennek a tanulmánynak az volt a célja, hogy értékelje és összehasonlítsa a mikofenolát-mofetil és az intravénás pulzusos ciklofoszfamid hatékonyságát és biztonságossági profilját a LN indukciós terápiájában nepáli populációban.

Összesen 52, a Nemzetközi Nephrológiai Társaság/Vesepatológiai Társaság (ISN/RPS) III-V. osztályú lupus nephritisben szenvedő beteget szűrtek ki, közülük 3 nem felelt meg a felvételi kritériumoknak, és 49 beteget vontak be a 25 és 24 betegből álló vizsgálatba. a PMF és a CYC csoportban. Minden csoportból huszonegy beteg fejezhette be a vizsgálatot 6 hónap végéig, és bevonták őket elemzésre.

A CYC-csoportba tartozó betegek intravénás ciklofoszfamidot (CYC) kaptak testfelület-m2-enként 0,5-1 gramm dózisban. A gyógyszert, amely 1 gramm erősségű por formájában kapható, először 20 ml normál sóoldatban oldották fel. Ebből a készítményből csak 15 ml-t kevertünk 100 ml normál sóoldattal, és egy óra alatt infundáltuk. A CYC-t nem adták azoknak a betegeknek, akiknél az összleukocitaszám (TLC) kevesebb, mint 2500/mm3. Ezeket a betegeket egy hét elteltével újraértékelték, és az intravénás pulzusos CYC-t újraindították, ha a teljes leukocitaszám (TLC) meghaladja a 2500/mm3 értéket. A Pulse CYC-t havonta adták be összesen hat infúzióig. A betegeket havonta ellenőrizték, és a részleteket rögzítették. A nyomon követés során feljegyezték a közöttük lévő nemkívánatos eseményeket, és részletes fizikális kiértékelést végeztek, és minden kiindulási vizsgálatot elvégeztek (kivéve az USG has, a mellkas röntgen, a szérum antinukleáris antitest (ANA) és a kettős törzs dezoxiribonukleinsav (anti dsDNS) vizsgálatát. , komplement faktor 3 (C3) és komplement facotr 4 (C4) szint) megismételték. Az éhgyomri lipidprofilt a kezelés harmadik és hatodik hónapjának végén megismételtük.

A kezelés során, ha egy betegnél bármilyen okból 10 napnál rövidebb időre megszakadt a gyógyszeres kezelés, rendszeresen bevont alanynak számított. Ha a megszakítás 10 napon túlra nyúlt, a beteget kivonták a vizsgálatból.

Az MMF-csoportba tartozó betegek mikofenolát-mofetil tablettát kaptak napi kétszer 500 mg-os kezdő adagban, ha a beteg testtömege 50 kilogrammnál kisebb volt, és 750 mg-os napi kétszeri adagban, ha a testsúly meghaladja az 50 kilogrammot. Egy hónap elteltével az MMF dózisát napi kétszer 750 mg-ra emelték. A klinikai választ a szérum kreatininszint és a proteinuria csökkenése alapján követték nyomon. Abszolút neutrofilszámmal rendelkező betegeknél az MMF dózisát csökkentették vagy megszakították

A randomizált csoporttól függetlenül minden beteg egyidejűleg kortikoszteroid kezelést kapott orális prednizolonnal és hidroxiklorokinnal. Angiotenzinreceptor-gátlót (ACEi)/angiotenzinreceptor-blokkolót (ARB-t) adtak minden betegnek, ha a vérnyomás 120 Hgmm szisztolés és 80 Hgmm diasztolés vérnyomás felett maradt. Ha a vérnyomás az ACEi/ARB-k alkalmazása ellenére is tartósan magas maradt, más vérnyomáscsökkentőket adtak hozzá a cél vérnyomás eléréséhez.