Циклофосфамид в сравнении с микофенолата мофетилом при волчаночном нефрите

Системная красная волчанка (СКВ) представляет собой аутоиммунное заболевание, связанное с поражением многих органов, среди которых поражение почек, также известное как волчаночный нефрит (ВН), довольно часто встречается при СКВ. ВЛ ассоциируется с более чем четырехкратным увеличением смертности у больных СКВ. Лечение СКВ и ВН включает своевременное и скоординированное лечение, состоящее из начальной или индукционной фазы агрессивной иммуносупрессии для контроля активного заболевания с последующей поддерживающей фазой. Начальная фаза обычно длится шесть месяцев и состоит из лечения стероидами и циклофосфамидом или микофенолата мофетилом. До сих пор не опубликовано ни одного исследования эффективности и побочных эффектов такого лечения в Непале. Таким образом, это исследование было направлено на оценку и сравнение профиля эффективности и безопасности микофенолата мофетила и внутривенного пульс-циклофосфамида при индукционной терапии ВН у населения Непала.

Всего было обследовано 52 пациента Международного общества нефрологии/общества патологии почек (ISN/RPS) с волчаночным нефритом III–V класса, 3 из которых не соответствовали критериям включения, а 49 пациентов были включены в исследование, состоящее из 25 и 24 пациентов. в группе MMF и CYC соответственно. Двадцать один пациент в каждой группе смог завершить исследование до конца 6 месяцев и был включен в анализ.

Пациенты группы ЦФ получали внутривенно циклофосфамид (ЦФ) в дозе от 0,5 до 1 г на м2 поверхности тела. Лекарство, которое выпускается в дозировке 1 грамм в виде порошка, предварительно растворяют в 20 мл физиологического раствора. Только 15 мл этого препарата смешивали со 100 мл физиологического раствора и вводили в течение часа. ЦФ не назначали тем пациентам, у которых общее количество лейкоцитов (ООЛ) было менее 2500/мм3. Эти пациенты были повторно обследованы через одну неделю, и если общее число лейкоцитов (ООЛ) превышало 2500/мм3, им возобновляли внутривенный импульсный ЦФК. Pulse CYC вводили каждый месяц, в общей сложности шесть инфузий. Пациенты контролировались ежемесячно, и подробности записывались. Во время последующего наблюдения были отмечены любые неблагоприятные события между ними, и была проведена подробная физическая оценка, а также все исходные исследования (кроме УЗИ брюшной полости, рентгенографии грудной клетки, сыворотки против ядерных антител (ANA) и анти-дезоксирибонуклеиновой кислоты двойного штамма (анти-дцДНК). уровень фактора комплемента 3 (С3) и фактора комплемента 4 (С4)). Профиль липидов натощак повторяли в конце третьего и шестого месяца лечения.

В ходе лечения, если у пациента по какой-либо причине был перерыв в лечении менее чем на 10 дней, он/она считался регулярно включенным субъектом. Если перерыв длился более 10 дней, пациент был исключен из исследования.

Пациентам в группе ММФ назначали мофетил микофенолата в таблетках в начальной дозе 500 мг два раза в день, если вес пациента был менее 50 кг, и по 750 мг два раза в день, если вес был более 50 кг. Через месяц дозу ММФ увеличили до 750 мг 2 раза в сутки. Клинический ответ контролировали по снижению уровня креатинина в сыворотке крови и протеинурии. Дозу ММФ снижали или отменяли у пациентов с абсолютным числом нейтрофилов.

Все пациенты, независимо от рандомизированной группы, получали сопутствующую кортикостероидную терапию с пероральным приемом преднизолона и гидроксихлорохина. Ингибиторы рецепторов ангиотензина (АПФ)/блокаторы рецепторов ангиотензина (БРА) назначались всем пациентам, если артериальное давление оставалось выше или равным 120 мм рт.ст. систолического артериального давления и 80 мм рт.ст. диастолического артериального давления. Если артериальное давление оставалось постоянно высоким, несмотря на применение иАПФ/БРА, для достижения целевого артериального давления добавляли другие антигипертензивные препараты.