Syklofosfamidi versus mykofenolaattimofetiili lupusnefriitissä

Systeeminen lupus erythematosus (SLE) on autoimmuunisairaus, joka liittyy useisiin elimiin, joista munuaisvaurio, joka tunnetaan myös nimellä lupus nefriitti (LN), on melko yleinen SLE:ssä. LN liittyy yli nelinkertaiseen kuolleisuuteen SLE-potilailla. SLE:n ja LN:n hallinta käsittää oikea-aikaisen ja koordinoidun hoidon, joka koostuu aggressiivisen immunosuppression alku- tai induktiovaiheesta aktiivisen sairauden saattamiseksi hallintaan, mitä seuraa ylläpitovaihe. Alkuvaihe, joka kestää yleensä kuusi kuukautta, koostuu hoidosta steroidi- ja syklofosfamidi- tai mykofenolaattimofetiilihoidolla. Toistaiseksi ei ole julkaistu tutkimusta tällaisten hoitojen tehosta ja haittavaikutuksista Nepalissa. Joten tämän tutkimuksen tarkoituksena oli arvioida ja vertailla mykofenolaattimofetiilin ja suonensisäisen syklofosfamidin tehokkuutta ja turvallisuusprofiilia LN:n induktiohoidossa Nepalin väestössä.

Kaikkiaan 52 potilasta, joilla oli kansainvälisen nefrologian/munuaispatologiayhdistyksen (ISN/RPS) luokkien III–V lupusnefriitti, seulottiin, joista 3 ei täyttänyt pääsykriteerejä ja 49 potilasta otettiin mukaan tutkimukseen, johon kuului 25 ja 24 potilasta. rahamarkkinarahastoissa ja CYC-ryhmässä. Kaksikymmentäyksi potilasta kustakin ryhmästä saattoi suorittaa tutkimuksen 6 kuukauden loppuun asti, ja heidät sisällytettiin analyysiin.

CYC-ryhmän potilaat saivat suonensisäistä syklofosfamidia (CYC) annoksena 0,5-1 grammaa per m2 kehon pinta-alaa. Lääke, jota on saatavana 1 gramman vahvuutena jauheena, liuotettiin ensin 20 ml:aan normaalia suolaliuosta. Vain 15 ml tätä valmistetta sekoitettiin 100 ml:aan normaalia suolaliuosta ja infusoitiin yhden tunnin aikana. CYC:tä ei annettu potilaille, joiden leukosyyttien kokonaismäärä (TLC) oli alle 2500/mm3. Nämä potilaat arvioitiin uudelleen viikon kuluttua ja laskimonsisäinen pulssi CYC aloitettiin uudelleen, jos leukosyyttien kokonaismäärä (TLC) ylittää 2500/mm3. Pulse CYC annettiin joka kuukausi yhteensä kuusi infuusiota. Potilaita seurattiin kuukausittain ja yksityiskohdat kirjattiin. Seurannan aikana havaittiin kaikki välissä olevat haittatapahtumat ja tehtiin yksityiskohtainen fyysinen arviointi ja kaikki perustutkimukset (paitsi USG vatsa, rintakehän röntgen, seerumin antinukleaarinen vasta-aine (ANA) ja anti-deoksiribonukleiinihappo (anti dsDNA) , komplementtitekijä 3 (C3) ja komplementtifacotr 4 (C4) -taso) toistettiin. Paaston lipidiprofiili toistettiin kolmannen ja kuudennen hoitokuukauden lopussa.

Jos potilaalla oli hoidon aikana jostain syystä keskeytetty lääkitys alle 10 päiväksi, hänet pidettiin säännöllisesti mukana. Jos keskeytys jatkui yli 10 päivää, potilas vedettiin pois tutkimuksesta.

MMF-ryhmän potilaille annettiin tablettimykofenolaattimofetiilia aloitusannos 500 mg kahdesti vuorokaudessa, jos potilaan paino oli alle 50 kiloa, ja 750 mg kahdesti vuorokaudessa, jos paino oli yli 50 kiloa. Kuukauden kuluttua MMF:n annos nostettiin 750 mg:aan kahdesti päivässä. Kliinistä vastetta seurattiin seerumin kreatiniinin vähenemisenä ja proteinuriana. MMF-annosta pienennettiin tai se keskeytettiin potilailla, joilla oli absoluuttinen neutrofiilien määrä

Kaikki potilaat satunnaistetusta ryhmästä riippumatta saivat samanaikaisesti kortikosteroidihoitoa suun kautta otettavan prednisolonin ja hydroksiklorokiinin kanssa. Angiotensiinireseptorin estäjiä (ACEi)/angiotensiinireseptorin salpaajaa (ARB) annettiin kaikille potilaille, jos verenpaine pysyi yli tai yhtä suurena kuin 120 mmHg systolisesta verenpaineesta ja 80 mmHg diastolisesta verenpaineesta. Jos verenpaine pysyi jatkuvasti korkeana ACEi-/ARB-lääkkeiden käytöstä huolimatta, muita verenpainelääkkeitä lisättiin tarpeen mukaan tavoiteverenpaineen saavuttamiseksi.