Cyclophosphamid Versus Mycophenolate Mofetil i Lupus Nephritis

Systemisk lupus erythematosus (SLE) er en autoimmun sykdom assosiert med involvering av flere organer, blant annet nyrepåvirkning, også kjent som lupus nefritt (LN), er ganske vanlig ved SLE. LN er assosiert med en mer enn fire ganger økning i dødelighet hos pasienter med SLE. Behandlingen av SLE og LN omfatter rettidig og koordinert behandling som består av innledende eller induksjonsfase med aggressiv immunsuppresjon for å bringe den aktive sykdommen under kontroll etterfulgt av vedlikeholdsfase. Startfasen som vanligvis varer i seks måneder består av behandling med steroid og cyklofosfamid eller mykofenolatmofetil. Så langt er det ingen studie publisert angående effektiviteten og uønskede hendelsene av slike behandlinger i Nepal. Så denne studien hadde som mål å evaluere og sammenligne effektiviteten og sikkerhetsprofilen til mykofenolatmofetil og intravenøs pulscyklofosfamid i induksjonsterapi av LN i nepalesisk befolkning.

Totalt 52 pasienter med International Society of Nephrology/ Renal Patology Society (ISN/RPS) klasse III til V lupus nefritt ble screenet, 3 av disse oppfylte ikke inngangskriteriene og 49 pasienter ble inkludert i studien bestående av 25 og 24 pasienter i henholdsvis MMF- og CYC-gruppen. 21 pasienter i hver gruppe kunne fullføre studien til slutten av 6 måneder og ble inkludert for analyse.

Pasienter i CYC-gruppen fikk intravenøst ​​cyklofosfamid (CYC) i en dose på 0,5 til 1 gram per m2 kroppsoverflate. Medisinen, som er tilgjengelig i styrken 1 gram i pulverform, ble først oppløst i 20 ml vanlig saltvann. Bare 15 ml av dette preparatet ble blandet i 100 ml vanlig saltvann og ble infundert over en periode på en time. CYC ble ikke gitt til de pasientene som hadde totalt antall leukocytter (TLC) mindre enn 2500/mm3. Disse pasientene ble re-evaluert etter en uke og intravenøs puls CYC ble gjenopprettet hvis det totale leukocytttallet (TLC) overstiger 2500/mm3. Puls CYC ble administrert hver måned i totalt seks infusjoner. Pasientene ble overvåket månedlig og detaljene ble registrert. Under oppfølginger ble eventuelle uønskede hendelser i mellom notert og detaljert fysisk evaluering ble gjort og alle baseline undersøkelser (unntatt USG abdomen, røntgen av thorax, serum anti nukleært antistoff (ANA) og anti dobbel stamme deoksy-ribonukleinsyre (anti dsDNA) , komplementfaktor 3 (C3) og komplementfaktor 4 (C4) nivå) ble gjentatt. Fastende lipidprofil ble gjentatt på slutten av tredje og sjette behandlingsmåned.

I løpet av behandlingen, hvis en pasient av en eller annen grunn hadde avbrutt medisinering i mindre enn 10 dager, ble han/hun ansett som en regelmessig inkludert pasient. Hvis avbruddet varte utover 10 dager, ble pasienten trukket fra studien.

Pasienter i MMF-gruppen ble administrert tablett mykofenolatmofetil i en startdose på 500 mg to ganger daglig hvis vekten til pasienten var mindre enn 50 kg og 750 mg to ganger daglig hvis vekten var mer enn 50 kg. Etter en måned ble dosen av MMF økt til 750 mg to ganger daglig. Den kliniske responsen ble overvåket i form av reduksjon i serumkreatinin og proteinuri. MMF-dosen ble redusert eller avbrutt hos pasienter som opplevde et absolutt nøytrofiltall

Alle pasienter, uavhengig av randomisert gruppe, fikk samtidig kortikosteroidbehandling med oral prednisolon og hydroksyklorokin. Angiotensinreseptorhemmere (ACEi)/angiotensinreseptorblokkere (ARB) ble gitt til alle pasienter dersom blodtrykket holdt seg over eller lik 120 mmHg systolisk blodtrykk og 80 mmHg diastolisk blodtrykk. Hvis blodtrykket forble vedvarende høyt til tross for bruk av ACEi/ARB, ble andre antihypertensiva tilsatt etter behov for å oppnå målblodtrykket