Ciclofosfamida versus micofenolato mofetilo en la nefritis lúpica

El lupus eritematoso sistémico (LES) es una enfermedad autoinmune asociada a la afectación de múltiples órganos, entre los que destaca la afectación renal, también conocida como nefritis lúpica (NL), que es bastante frecuente en el LES. La NL se asocia con un aumento de más de cuatro veces en la mortalidad en pacientes con LES. El manejo de LES y NL comprende un manejo oportuno y coordinado que consiste en una fase inicial o de inducción de inmunosupresión agresiva para controlar la enfermedad activa seguida de una fase de mantenimiento. La fase inicial, que suele durar seis meses, consiste en un tratamiento con esteroides y ciclofosfamida o micofenolato mofetilo. Hasta el momento no hay ningún estudio publicado sobre la eficacia y los efectos adversos de este tipo de tratamientos en Nepal. Por lo tanto, este estudio tuvo como objetivo evaluar y comparar la efectividad y el perfil de seguridad del micofenolato mofetilo y ciclofosfamida en pulsos intravenosos en la terapia de inducción de NL en la población nepalesa.

Se examinaron un total de 52 pacientes con nefritis lúpica de clase III a V de la sociedad internacional de nefrología/sociedad de patología renal (ISN/RPS), 3 de los cuales no cumplieron con los criterios de ingreso y 49 pacientes se inscribieron en el estudio que consta de 25 y 24 pacientes en el grupo MMF y CYC respectivamente. Veintiún pacientes en cada grupo pudieron completar el estudio hasta el final de los 6 meses y se incluyeron para el análisis.

Los pacientes del grupo CYC recibieron ciclofosfamida intravenosa (CYC) en dosis de 0,5 a 1 gramo por m2 de superficie corporal. El medicamento, que está disponible en la concentración de 1 gramo en forma de polvo, se disolvió primero en 20 ml de solución salina normal. Solo se mezclaron 15 ml de esta preparación en 100 ml de solución salina normal y se infundieron durante un período de una hora. No se administró CYC a aquellos pacientes que tenían un recuento total de leucocitos (TLC) inferior a 2500/mm3. Esos pacientes fueron reevaluados después de una semana y se reinstituyó el pulso intravenoso de CYC si el recuento total de leucocitos (TLC) supera los 2500/mm3. Pulse CYC se administró cada mes para un total de seis infusiones. Los pacientes fueron monitoreados mensualmente y se registraron los detalles. Durante los seguimientos, se registraron todos los eventos adversos intermedios y se realizó una evaluación física detallada y todas las investigaciones de referencia (excepto USG de abdomen, radiografía de tórax, anticuerpos séricos antinucleares (ANA) y antiácido desoxirribonucleico de doble cepa (anti dsDNA) , nivel del factor 3 del complemento (C3) y factor del complemento 4 (C4)) se repitió. El perfil lipídico en ayunas se repitió al final del tercer y sexto mes de tratamiento.

Durante el curso del tratamiento, si un paciente tuvo interrupción de la medicación por un período inferior a 10 días debido a cualquier motivo, se consideró como un sujeto incluido regularmente. Si la interrupción se extendía más allá de los 10 días, el paciente era retirado del estudio.

A los pacientes del grupo MMF se les administró una dosis inicial de micofenolato de mofetilo en tabletas de 500 mg dos veces al día si el peso del paciente era inferior a 50 kilogramos y 750 mg dos veces al día si el peso superaba los 50 kilogramos. Después de un mes, la dosis de MMF se aumentó a 750 mg dos veces al día. La respuesta clínica se controló en términos de reducción de la creatinina sérica y la proteinuria. La dosis de MMF se redujo o interrumpió en pacientes que experimentaron un recuento absoluto de neutrófilos

Todos los pacientes, independientemente del grupo aleatorizado, recibieron corticosteroides concomitantes con prednisolona oral e hidroxicloroquina. Se administraron inhibidores de los receptores de angiotensina (ACEi)/bloqueadores de los receptores de angiotensina (ARB) a todos los pacientes si la presión arterial permanecía por encima o igual a 120 mmHg de presión arterial sistólica y 80 mmHg de presión arterial diastólica. Si la presión arterial permanecía persistentemente alta a pesar del uso de ACEi/ARB, se añadían otros antihipertensivos según fuera necesario para lograr la presión arterial objetivo