루푸스 신염에서 시클로포스파마이드 대 마이코페놀레이트 모페틸

전신성 홍반성 루푸스(SLE)는 여러 장기 침범과 관련된 자가면역 질환이며, 그 중 루푸스 신염(LN)으로도 알려진 신장 침범은 SLE에서 매우 흔합니다. LN은 SLE 환자의 사망률을 4배 이상 증가시키는 것과 관련이 있습니다. SLE 및 LN의 관리는 활동성 질병을 통제하기 위한 공격적 면역 억제의 초기 또는 유도 단계에 이어 유지 단계로 구성된 시기 적절하고 조정된 관리로 구성됩니다. 일반적으로 6개월 동안 지속되는 초기 단계는 스테로이드와 시클로포스파미드 또는 마이코페놀레이트 모페틸을 사용한 치료로 구성됩니다. 지금까지 네팔에서 그러한 치료법의 효능 및 부작용에 관한 연구는 발표되지 않았습니다. 따라서 본 연구는 네팔 인구에서 LN의 유도 요법에서 mycophenolate mofetil과 정맥 펄스 cyclophosphamide의 효과 및 안전성 프로파일을 평가하고 비교하는 것을 목표로 합니다.

International Society of Nephrology/renal pathology Society(ISN/RPS) class III에서 V형 루푸스 신염까지 총 52명의 환자를 선별했으며, 이 중 3명은 등록 기준을 충족하지 못했고 49명의 환자는 25명과 24명의 환자로 구성된 연구에 등록했습니다. MMF 및 CYC 그룹에서 각각. 각 그룹의 21명의 환자는 6개월 말까지 연구를 완료할 수 있었고 분석을 위해 포함되었습니다.

CYC 그룹의 환자들은 체표면적 m2당 0.5~1g의 용량으로 CYC(cyclophosphamide) 정맥주사를 받았습니다. 분말 형태로 1g의 강도로 구할 수 있는 이 약은 먼저 생리식염수 20ml에 녹였다. 이 제제 15ml만 생리 식염수 100ml에 혼합하고 1시간 동안 주입했습니다. 총 백혈구 수(TLC)가 2500/mm3 미만인 환자에게는 CYC를 제공하지 않았습니다. 이 환자들은 1주일 후에 재평가되었고 총 백혈구 수(TLC)가 2500/mm3를 초과하는 경우 정맥 맥박 CYC가 다시 시작되었습니다. Pulse CYC는 매달 총 6회 주입되었습니다. 환자는 매월 모니터링되었고 세부 사항이 기록되었습니다. 후속 조치 동안, 그 사이의 모든 부작용이 기록되었고 상세한 신체 평가가 수행되었으며 모든 기본 조사(USG 복부, 흉부 X선, 혈청 항핵 항체(ANA) 및 항 이중 변형 데옥시-리보핵산(항 dsDNA) 제외) , 보체 인자 3(C3) 및 보체 인자 4(C4) 수준)이 반복되었습니다. 공복 지질 프로파일은 치료 3개월 및 6개월 말에 반복되었습니다.

치료 과정에서 어떤 이유로든 10일 미만의 기간 동안 환자가 투약을 중단한 경우, 그를 정기적으로 포함된 대상으로 간주하였다. 중단이 10일을 초과하는 경우 환자는 연구에서 제외되었습니다.

MMF 그룹의 환자들은 환자의 체중이 50kg 미만인 경우 1일 2회 500mg의 시작 용량으로 정제 마이코페놀레이트 모페틸을 투여받았고, 체중이 50kg을 초과하는 경우 750mg을 1일 2회 투여했습니다. 한 달 후, MMF 용량을 750mg씩 1일 2회로 늘렸습니다. 혈청 크레아티닌 감소 및 단백뇨 측면에서 임상 반응을 모니터링했습니다. 절대 호중구 수를 경험한 환자에서 MMF 용량이 감소하거나 중단되었습니다.

무작위 그룹에 관계없이 모든 환자는 경구용 프레드니솔론과 하이드록시클로로퀸을 병용하는 코르티코스테로이드 요법을 받았습니다. 안지오텐신 수용체 억제제(ACEi)/안지오텐신 수용체 차단제(ARB)는 혈압이 수축기 혈압 120mmHg 및 확장기 혈압 80mmHg 이상으로 유지되는 경우 모든 환자에게 투여되었습니다. ACEi/ARBs 사용에도 불구하고 혈압이 지속적으로 높은 경우 목표 혈압에 도달하기 위해 필요에 따라 다른 항고혈압제를 추가했습니다.