Recirculation sanguine et vvECMO
24 juin 2020 mis à jour par: Steffen Weber-Carstens, Charite University, Berlin, Germany
Mesure de la recirculation sanguine et ajustement du débit sanguin vvECMO pendant l'oxygénation veino-veineuse de la membrane extracoporale
Une étude observationnelle prospective sera réalisée pour mesurer la recirculation du sang à travers une oxygénation veino-veineuse de la membrane extracoporeale (vvECMO) chez des patients atteints du syndrome de détresse respiratoire aiguë (SDRA) sous vvECMO.
Le débit sanguin ECMO sera ajusté par rapport à la recirculation.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
21
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Berlin, Allemagne, 13353
- Charite University, Berlin, Germany
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients âgés de 18 ans ou plus nécessitant une ECMO veino-veineuse pour le traitement de l'hypomyémie réfractaire dans le SDRA.
La description
Critère d'intégration:
- patients âgés de 18 ans ou plus
- SDRA
- ECMO veino-veineux
Critère d'exclusion:
- âge < 18 ans
- instabilité hémodynamique lors de la mesure de la recirculation
- grossesse
- incapacité d'obtenir le consentement du patient ou le consentement du tuteur légal
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Recirculation du flux sanguin vvECMO
Délai: Une fois dans la première semaine après l'admission aux soins intensifs pendant 4 heures
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Quantité de flux sanguin ECMO recirculant dans le circuit vvECMO
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Une fois dans la première semaine après l'admission aux soins intensifs pendant 4 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Réduction du flux sanguin vvECMO
Délai: Une fois dans la première semaine après l'admission aux soins intensifs pendant 4 heures
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Réduction du flux sanguin vvECMO si une recirculation significative peut être mesurée
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Une fois dans la première semaine après l'admission aux soins intensifs pendant 4 heures
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Teneur en oxygène du sang artériel après réduction du flux sanguin vvECMO
Délai: Une fois dans la première semaine après l'admission aux soins intensifs pendant 4 heures
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Modification de la teneur en oxygène du sang artériel après réduction du débit sanguin vvECMO
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Une fois dans la première semaine après l'admission aux soins intensifs pendant 4 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Martin Russ, Dr. med., Charité University Hospital Berlin
- Chercheur principal: Philipp A Pickerodt, Dr. med., Charité University Hospital Berlin
- Chercheur principal: Steffen Weber-Carstens, PD Dr. med., Charité University Hospital Berlin
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
13 août 2017
Achèvement primaire (RÉEL)
9 août 2018
Achèvement de l'étude (RÉEL)
9 août 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 juin 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 juin 2017
Première publication (RÉEL)
27 juin 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
26 juin 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 juin 2020
Dernière vérification
1 juin 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- EA208317
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .