Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Blodresirkulasjon og vvECMO

24. juni 2020 oppdatert av: Steffen Weber-Carstens, Charite University, Berlin, Germany

Måling av blodresirkulasjon og justering av vvECMO-blodstrøm under veno-venøs ekstrakoporeal membranoksygenering

En prospektiv, observasjonsstudie vil bli utført som måler resirkulasjon av blod gjennom en veno-venøs ekstrakoporeal membranoksygenering (vvECMO) hos pasienter med akutt respiratorisk distress syndrom (ARDS) på vvECMO. ECMO blodstrøm vil bli justert med hensyn til resirkulasjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

21

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Berlin, Tyskland, 13353
        • Charite University, Berlin, Germany

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter i alderen 18 år eller eldre som trenger veno-venøs ECMO for behandling av refraktær hypomksemi ved ARDS.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter i alderen 18 år eller eldre
  • ARDS
  • veno-venøs ECMO

Ekskluderingskriterier:

  • alder < 18 år
  • hemodynamisk ustabilitet under måling av resirkulasjon
  • svangerskap
  • manglende evne til å innhente pasientens samtykke eller samtykke fra verge

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Resirkulering av vvECMO-blodstrøm
Tidsramme: En gang i løpet av den første uken etter innleggelse på intensivavdelingen i løpet av 4 timer
Mengde ECMO-blodstrøm som resirkulerer gjennom vvECMO-kretsen
En gang i løpet av den første uken etter innleggelse på intensivavdelingen i løpet av 4 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Reduksjon av vvECMO-blodstrøm
Tidsramme: En gang i løpet av den første uken etter innleggelse på intensivavdelingen i løpet av 4 timer
Reduksjon av vvECMO-blodstrøm hvis en betydelig resirkulasjon kan måles
En gang i løpet av den første uken etter innleggelse på intensivavdelingen i løpet av 4 timer
Arterielt oksygeninnhold i blodet etter reduksjon av vvECMO-blodstrømmen
Tidsramme: En gang i løpet av den første uken etter innleggelse på intensivavdelingen i løpet av 4 timer
Endring i arterielt blodsyreinnhold etter reduksjon av vvECMO-blodstrømmen
En gang i løpet av den første uken etter innleggelse på intensivavdelingen i løpet av 4 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Charite University, Berlin, Germany

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Martin Russ, Dr. med., Charité University Hospital Berlin
  • Hovedetterforsker: Philipp A Pickerodt, Dr. med., Charité University Hospital Berlin
  • Hovedetterforsker: Steffen Weber-Carstens, PD Dr. med., Charité University Hospital Berlin

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

13. august 2017

Primær fullføring (FAKTISKE)

9. august 2018

Studiet fullført (FAKTISKE)

9. august 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. juni 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. juni 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

27. juni 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

26. juni 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. juni 2020

Sist bekreftet

1. juni 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • EA208317

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ekstrakorporeal membranoksygenering

Kliniske studier på Måling av blodresirkulasjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Ukraine

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere