Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Blodrecirkulation og vvECMO

24. juni 2020 opdateret af: Steffen Weber-Carstens, Charite University, Berlin, Germany

Måling af blodrecirkulation og justering af vvECMO-blodstrøm under veno-venøs ekstrakoporeal membraniltning

Der vil blive udført et prospektivt observationsstudie, der måler recirkulation af blod gennem en veno-venøs ekstrakoporeal membraniltning (vvECMO) hos patienter med akut respiratory distress syndrome (ARDS) på vvECMO. ECMO blodgennemstrømning vil blive justeret med hensyn til recirkulation.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

21

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Berlin, Tyskland, 13353
        • Charite University, Berlin, Germany

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter i alderen 18 år eller ældre, der har behov for veno-venøs ECMO til behandling af refraktær hypomxæmi ved ARDS.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter i alderen 18 år eller ældre
  • ARDS
  • veno-venøs ECMO

Ekskluderingskriterier:

  • alder < 18 år
  • hæmodynamisk ustabilitet under måling af recirkulation
  • graviditet
  • manglende evne til at indhente patientens samtykke eller samtykke fra værge

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Recirkulation af vvECMO blodgennemstrømning
Tidsramme: Én gang inden for den første uge efter ICU-indlæggelse i 4 timer
Mængden af ​​ECMO-blodstrøm recirkulerer gennem vvECMO-kredsløbet
Én gang inden for den første uge efter ICU-indlæggelse i 4 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Reduktion af vvECMO blodgennemstrømning
Tidsramme: Én gang inden for den første uge efter ICU-indlæggelse i 4 timer
Reduktion af vvECMO-blodgennemstrømningen, hvis en signifikant recirkulation kan måles
Én gang inden for den første uge efter ICU-indlæggelse i 4 timer
Arterielt iltindhold i blodet efter reduktion af vvECMO-blodgennemstrømningen
Tidsramme: Én gang inden for den første uge efter ICU-indlæggelse i 4 timer
Ændring i arterielt blodsyreindhold efter reduktion af vvECMO-blodgennemstrømningen
Én gang inden for den første uge efter ICU-indlæggelse i 4 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Charite University, Berlin, Germany

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Martin Russ, Dr. med., Charité University Hospital Berlin
  • Ledende efterforsker: Philipp A Pickerodt, Dr. med., Charité University Hospital Berlin
  • Ledende efterforsker: Steffen Weber-Carstens, PD Dr. med., Charité University Hospital Berlin

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

13. august 2017

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

9. august 2018

Studieafslutning (FAKTISKE)

9. august 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. juni 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. juni 2017

Først opslået (FAKTISKE)

27. juni 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

26. juni 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. juni 2020

Sidst verificeret

1. juni 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • EA208317

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ekstrakorporal membraniltning

Kliniske forsøg med Måling af blodrecirkulation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in New Zealand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner