Bloedrecirculatie en vvECMO
24 juni 2020 bijgewerkt door: Steffen Weber-Carstens, Charite University, Berlin, Germany
Meting van bloedrecirculatie en aanpassing van vvECMO-bloedstroom tijdens veno-veneuze extracoporeale membraanoxygenatie
Er zal een prospectieve, observationele studie worden uitgevoerd waarbij de recirculatie van bloed door een veno-veneuze extracoporeale membraanoxygenatie (vvECMO) wordt gemeten bij patiënten met acute respiratory distress syndrome (ARDS) op vvECMO.
ECMO-bloedstroom wordt aangepast met betrekking tot recirculatie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
21
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Berlin, Duitsland, 13353
- Charite University, Berlin, Germany
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten van 18 jaar of ouder die veno-veneuze ECMO nodig hebben voor de behandeling van refractaire hypomxemie bij ARDS.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten van 18 jaar of ouder
- ARDS
- veno-veneuze ECMO
Uitsluitingscriteria:
- leeftijd < 18 jaar
- hemodynamische instabiliteit tijdens meting van recirculatie
- zwangerschap
- onvermogen om de toestemming van de patiënt of toestemming van de wettelijke voogd te verkrijgen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Recirculatie van vvECMO-bloedstroom
Tijdsspanne: Een keer binnen de eerste week na IC-opname gedurende 4 uur
|
Hoeveelheid ECMO-bloedstroom die door het vvECMO-circuit recirculeert
|
Een keer binnen de eerste week na IC-opname gedurende 4 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vermindering van de vvECMO-bloedstroom
Tijdsspanne: Een keer binnen de eerste week na IC-opname gedurende 4 uur
|
Vermindering van vvECMO-bloedstroom als een significante recirculatie kan worden gemeten
|
Een keer binnen de eerste week na IC-opname gedurende 4 uur
|
|
Arterieel bloedzuurstofgehalte na vermindering van vvECMO-bloedstroom
Tijdsspanne: Een keer binnen de eerste week na IC-opname gedurende 4 uur
|
Verandering van het zuurstofgehalte in het arteriële bloed na vermindering van de vvECMO-bloedstroom
|
Een keer binnen de eerste week na IC-opname gedurende 4 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Martin Russ, Dr. med., Charité University Hospital Berlin
- Hoofdonderzoeker: Philipp A Pickerodt, Dr. med., Charité University Hospital Berlin
- Hoofdonderzoeker: Steffen Weber-Carstens, PD Dr. med., Charité University Hospital Berlin
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
13 augustus 2017
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
9 augustus 2018
Studie voltooiing (WERKELIJK)
9 augustus 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 juni 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 juni 2017
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
27 juni 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
26 juni 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 juni 2020
Laatst geverifieerd
1 juni 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- EA208317
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .