Recirculación Sanguínea y vvECMO
24 de junio de 2020 actualizado por: Steffen Weber-Carstens, Charite University, Berlin, Germany
Medición de la recirculación sanguínea y ajuste del flujo sanguíneo vvECMO durante la oxigenación por membrana extracorpórea veno-venosa
Se realizará un estudio observacional prospectivo midiendo la recirculación de sangre a través de una oxigenación por membrana extracorpórea veno-venosa (vvECMO) en pacientes con síndrome de dificultad respiratoria aguda (ARDS) en vvECMO.
El flujo sanguíneo ECMO se ajustará con respecto a la recirculación.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
21
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Berlin, Alemania, 13353
- Charite University, Berlin, Germany
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes de 18 años o más que requieran ECMO veno-venoso para el tratamiento de hipoxemia refractaria en ARDS.
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes de 18 años o más
- SDRA
- ECMO veno-venoso
Criterio de exclusión:
- edad < 18 años
- inestabilidad hemodinámica durante la medición de la recirculación
- el embarazo
- incapacidad para obtener el consentimiento del paciente o el consentimiento del tutor legal
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Recirculación del flujo sanguíneo vvECMO
Periodo de tiempo: Una vez dentro de la primera semana después del ingreso en la UCI durante 4 horas
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Cantidad de flujo sanguíneo ECMO que recircula a través del circuito vvECMO
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Una vez dentro de la primera semana después del ingreso en la UCI durante 4 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Reducción del flujo sanguíneo vvECMO
Periodo de tiempo: Una vez dentro de la primera semana después del ingreso en la UCI durante 4 horas
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Reducción del flujo sanguíneo vvECMO si se puede medir una recirculación significativa
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Una vez dentro de la primera semana después del ingreso en la UCI durante 4 horas
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Contenido de oxígeno en sangre arterial después de la reducción del flujo sanguíneo vvECMO
Periodo de tiempo: Una vez dentro de la primera semana después del ingreso en la UCI durante 4 horas
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Cambio en el contenido de oxígeno en sangre arterial después de la reducción del flujo sanguíneo vvECMO
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Una vez dentro de la primera semana después del ingreso en la UCI durante 4 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Martin Russ, Dr. med., Charité University Hospital Berlin
- Investigador principal: Philipp A Pickerodt, Dr. med., Charité University Hospital Berlin
- Investigador principal: Steffen Weber-Carstens, PD Dr. med., Charité University Hospital Berlin
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
13 de agosto de 2017
Finalización primaria (ACTUAL)
9 de agosto de 2018
Finalización del estudio (ACTUAL)
9 de agosto de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de junio de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de junio de 2017
Publicado por primera vez (ACTUAL)
27 de junio de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
26 de junio de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de junio de 2020
Última verificación
1 de junio de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- EA208317
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .