Ricircolo del sangue e vvECMO
24 giugno 2020 aggiornato da: Steffen Weber-Carstens, Charite University, Berlin, Germany
Misurazione del ricircolo del sangue e regolazione del flusso sanguigno vvECMO durante l'ossigenazione della membrana extracoporea veno-venosa
Verrà eseguito uno studio prospettico osservazionale misurando il ricircolo del sangue attraverso un'ossigenazione della membrana extracoporeale veno-venosa (vvECMO) in pazienti con sindrome da distress respiratorio acuto (ARDS) su vvECMO.
Il flusso sanguigno ECMO sarà regolato rispetto al ricircolo.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
21
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Berlin, Germania, 13353
- Charite University, Berlin, Germany
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti di età pari o superiore a 18 anni che necessitano di ECMO veno-venoso per il trattamento dell'ipossiemia refrattaria nell'ARDS.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti di età pari o superiore a 18 anni
- Sindrome da distress respiratorio acuto
- ECMO veno-venosa
Criteri di esclusione:
- età < 18 anni
- instabilità emodinamica durante la misurazione della ricircolazione
- gravidanza
- incapacità di ottenere il consenso del paziente o il consenso del tutore legale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Ricircolo del flusso sanguigno vvECMO
Lasso di tempo: Una volta entro la prima settimana dopo il ricovero in terapia intensiva per 4 ore
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Quantità di flusso sanguigno ECMO in ricircolo attraverso il circuito vvECMO
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Una volta entro la prima settimana dopo il ricovero in terapia intensiva per 4 ore
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Riduzione del flusso sanguigno vvECMO
Lasso di tempo: Una volta entro la prima settimana dopo il ricovero in terapia intensiva per 4 ore
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Riduzione del flusso sanguigno vvECMO se è possibile misurare un ricircolo significativo
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Una volta entro la prima settimana dopo il ricovero in terapia intensiva per 4 ore
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Contenuto di ossigeno nel sangue arterioso dopo la riduzione del flusso sanguigno vvECMO
Lasso di tempo: Una volta entro la prima settimana dopo il ricovero in terapia intensiva per 4 ore
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Variazione del contenuto di ossigeno nel sangue arterioso dopo la riduzione del flusso sanguigno vvECMO
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Una volta entro la prima settimana dopo il ricovero in terapia intensiva per 4 ore
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Martin Russ, Dr. med., Charité University Hospital Berlin
- Investigatore principale: Philipp A Pickerodt, Dr. med., Charité University Hospital Berlin
- Investigatore principale: Steffen Weber-Carstens, PD Dr. med., Charité University Hospital Berlin
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
13 agosto 2017
Completamento primario (EFFETTIVO)
9 agosto 2018
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
9 agosto 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 giugno 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 giugno 2017
Primo Inserito (EFFETTIVO)
27 giugno 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
26 giugno 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 giugno 2020
Ultimo verificato
1 giugno 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- EA208317
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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