Recirculação sanguínea e vvECMO
24 de junho de 2020 atualizado por: Steffen Weber-Carstens, Charite University, Berlin, Germany
Medição da recirculação sanguínea e ajuste do fluxo sanguíneo vvECMO durante a oxigenação por membrana extracorpórea veno-venosa
Um estudo observacional prospectivo será realizado medindo a recirculação de sangue através de uma Oxigenação por Membrana Extracorpórea veno-venosa (vvECMO) em pacientes com síndrome do desconforto respiratório agudo (SDRA) em vvECMO.
O fluxo sanguíneo da ECMO será ajustado em relação à recirculação.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
21
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Berlin, Alemanha, 13353
- Charite University, Berlin, Germany
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com 18 anos ou mais que necessitam de ECMO veno-venosa para tratamento de hipoxemia refratária na SDRA.
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com 18 anos ou mais
- ARDS
- ECMO veno-venosa
Critério de exclusão:
- idade < 18 anos
- instabilidade hemodinâmica durante a medição da recirculação
- gravidez
- incapacidade de obter o consentimento do paciente ou do responsável legal
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Recirculação do fluxo sanguíneo vvECMO
Prazo: Uma vez na primeira semana após admissão na UTI durante 4 horas
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Quantidade de fluxo sanguíneo de ECMO recirculando através do circuito vvECMO
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Uma vez na primeira semana após admissão na UTI durante 4 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Redução do fluxo sanguíneo vvECMO
Prazo: Uma vez na primeira semana após admissão na UTI durante 4 horas
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Redução do fluxo sanguíneo vvECMO se uma recirculação significativa puder ser medida
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Uma vez na primeira semana após admissão na UTI durante 4 horas
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Teor de oxigênio no sangue arterial após redução do fluxo sanguíneo vvECMO
Prazo: Uma vez na primeira semana após admissão na UTI durante 4 horas
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Alteração no conteúdo de oxigênio no sangue arterial após redução do fluxo sanguíneo vvECMO
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Uma vez na primeira semana após admissão na UTI durante 4 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Martin Russ, Dr. med., Charité University Hospital Berlin
- Investigador principal: Philipp A Pickerodt, Dr. med., Charité University Hospital Berlin
- Investigador principal: Steffen Weber-Carstens, PD Dr. med., Charité University Hospital Berlin
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
13 de agosto de 2017
Conclusão Primária (REAL)
9 de agosto de 2018
Conclusão do estudo (REAL)
9 de agosto de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de junho de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de junho de 2017
Primeira postagem (REAL)
27 de junho de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
26 de junho de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de junho de 2020
Última verificação
1 de junho de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- EA208317
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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