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Blutrezirkulation und vvECMO

24. Juni 2020 aktualisiert von: Steffen Weber-Carstens, Charite University, Berlin, Germany

Messung der Blutzirkulation und Einstellung des vvECMO-Blutflusses während der veno-venösen extrakoporalen Membranoxygenierung

Es wird eine prospektive Beobachtungsstudie zur Messung der Blutzirkulation durch eine veno-venöse extrakoporale Membranoxygenierung (vvECMO) bei Patienten mit akutem Atemnotsyndrom (ARDS) unter vvECMO durchgeführt. Der ECMO-Blutfluss wird in Bezug auf die Rezirkulation angepasst.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

21

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
      • Berlin, Deutschland, 13353
        • Charite University, Berlin, Germany

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten ab 18 Jahren, die eine veno-venöse ECMO zur Behandlung einer refraktären Hypomxämie bei ARDS benötigen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten ab 18 Jahren
  • Akutes Lungenversagen
  • venovenöse ECMO

Ausschlusskriterien:

  • Alter < 18 Jahre
  • hämodynamische Instabilität während der Rezirkulationsmessung
  • Schwangerschaft
  • Unfähigkeit, die Zustimmung des Patienten oder des Erziehungsberechtigten einzuholen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rezirkulation des vvECMO-Blutflusses
Zeitfenster: Einmal innerhalb der ersten Woche nach Aufnahme auf die Intensivstation während 4 Stunden
Menge des ECMO-Blutflusses, der durch den vvECMO-Kreislauf rezirkuliert
Einmal innerhalb der ersten Woche nach Aufnahme auf die Intensivstation während 4 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Reduktion des vvECMO-Blutflusses
Zeitfenster: Einmal innerhalb der ersten Woche nach Aufnahme auf die Intensivstation während 4 Stunden
Reduktion des vvECMO-Blutflusses, wenn eine signifikante Rezirkulation messbar ist
Einmal innerhalb der ersten Woche nach Aufnahme auf die Intensivstation während 4 Stunden
Arterieller Blutsauerstoffgehalt nach Reduktion des vvECMO-Blutflusses
Zeitfenster: Einmal innerhalb der ersten Woche nach Aufnahme auf die Intensivstation während 4 Stunden
Veränderung des arteriellen Blutsauerstoffgehalts nach Reduktion des vvECMO-Blutflusses
Einmal innerhalb der ersten Woche nach Aufnahme auf die Intensivstation während 4 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Charite University, Berlin, Germany

Ermittler

  • Hauptermittler: Martin Russ, Dr. med., Charité University Hospital Berlin
  • Hauptermittler: Philipp A Pickerodt, Dr. med., Charité University Hospital Berlin
  • Hauptermittler: Steffen Weber-Carstens, PD Dr. med., Charité University Hospital Berlin

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

13. August 2017

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

9. August 2018

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

9. August 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Juni 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Juni 2017

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

27. Juni 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

26. Juni 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Juni 2020

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • EA208317

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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