Recirkulace krve a vvECMO
24. června 2020 aktualizováno: Steffen Weber-Carstens, Charite University, Berlin, Germany
Měření recirkulace krve a úprava průtoku krve vvECMO při veno-venózní extrakoporální membránové okysličení
Bude provedena prospektivní observační studie měření recirkulace krve prostřednictvím veno-venózní extrakoporální membránové oxygenace (vvECMO) u pacientů se syndromem akutní respirační tísně (ARDS) na vvECMO.
Krevní průtok ECMO bude upraven s ohledem na recirkulaci.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
21
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Berlin, Německo, 13353
- Charite University, Berlin, Germany
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti ve věku 18 let nebo starší vyžadující veno-venózní ECMO k léčbě refrakterní hypomxémie u ARDS.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacientů ve věku 18 let nebo starších
- ARDS
- veno-venózní ECMO
Kritéria vyloučení:
- věk < 18 let
- hemodynamická nestabilita při měření recirkulace
- těhotenství
- nemožnost získat souhlas pacienta nebo souhlas zákonného zástupce
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Recirkulace toku krve vvECMO
Časové okno: Jednou během prvního týdne po přijetí na JIP během 4 hodin
|
Množství ECMO krevního toku recirkulujícího okruhem vvECMO
|
Jednou během prvního týdne po přijetí na JIP během 4 hodin
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Snížení průtoku krve vvECMO
Časové okno: Jednou během prvního týdne po přijetí na JIP během 4 hodin
|
Snížení průtoku krve vvECMO, pokud lze měřit významnou recirkulaci
|
Jednou během prvního týdne po přijetí na JIP během 4 hodin
|
|
Obsah kyslíku v arteriální krvi po snížení průtoku krve vvECMO
Časové okno: Jednou během prvního týdne po přijetí na JIP během 4 hodin
|
Změna obsahu kyslíku v arteriální krvi po snížení průtoku krve vvECMO
|
Jednou během prvního týdne po přijetí na JIP během 4 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Martin Russ, Dr. med., Charité University Hospital Berlin
- Vrchní vyšetřovatel: Philipp A Pickerodt, Dr. med., Charité University Hospital Berlin
- Vrchní vyšetřovatel: Steffen Weber-Carstens, PD Dr. med., Charité University Hospital Berlin
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
13. srpna 2017
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
9. srpna 2018
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
9. srpna 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. června 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. června 2017
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
27. června 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
26. června 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. června 2020
Naposledy ověřeno
1. června 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- EA208317
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Mimotělní membránové okysličení
-
University Hospital, GrenobleDokončenoRefrakterní srdeční zástava | Extracorporeal Membrane Oxygenation (ECMO)Francie