Рециркуляция крови и vvECMO
24 июня 2020 г. обновлено: Steffen Weber-Carstens, Charite University, Berlin, Germany
Измерение рециркуляции крови и регулировка кровотока vvECMO при вено-венозной экстракопоральной мембранной оксигенации
Будет проведено проспективное обсервационное исследование по измерению рециркуляции крови посредством вено-венозной экстракопоральной мембранной оксигенации (ввЭКМО) у пациентов с острым респираторным дистресс-синдромом (ОРДС) на ввЭКМО.
Кровоток ЭКМО будет скорректирован с учетом рециркуляции.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
21
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Berlin, Германия, 13353
- Charite University, Berlin, Germany
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты в возрасте 18 лет и старше, нуждающиеся в вено-венозной ЭКМО для лечения рефрактерной гипомксемии при ОРДС.
Описание
Критерии включения:
- пациенты в возрасте 18 лет и старше
- ОРДС
- вено-венозная ЭКМО
Критерий исключения:
- возраст < 18 лет
- гемодинамическая нестабильность при измерении рециркуляции
- беременность
- невозможность получения согласия пациента или согласия законного опекуна
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Рециркуляция кровотока vvECMO
Временное ограничение: Однократно в течение первой недели после поступления в ОРИТ в течение 4 часов
|
Объем кровотока ЭКМО, рециркулирующего по контуру ввЭКМО
|
Однократно в течение первой недели после поступления в ОРИТ в течение 4 часов
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уменьшение кровотока vvECMO
Временное ограничение: Однократно в течение первой недели после поступления в ОРИТ в течение 4 часов
|
Уменьшение кровотока vvECMO, если можно измерить значительную рециркуляцию
|
Однократно в течение первой недели после поступления в ОРИТ в течение 4 часов
|
|
Содержание кислорода в артериальной крови после снижения кровотока ввЭКМО
Временное ограничение: Однократно в течение первой недели после поступления в ОРИТ в течение 4 часов
|
Изменение содержания кислорода в артериальной крови после снижения кровотока ввЭКМО
|
Однократно в течение первой недели после поступления в ОРИТ в течение 4 часов
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Martin Russ, Dr. med., Charité University Hospital Berlin
- Главный следователь: Philipp A Pickerodt, Dr. med., Charité University Hospital Berlin
- Главный следователь: Steffen Weber-Carstens, PD Dr. med., Charité University Hospital Berlin
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
13 августа 2017 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
9 августа 2018 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
9 августа 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 июня 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 июня 2017 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
27 июня 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
26 июня 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 июня 2020 г.
Последняя проверка
1 июня 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- EA208317
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .