Recyrkulacja krwi i vvECMO
24 czerwca 2020 zaktualizowane przez: Steffen Weber-Carstens, Charite University, Berlin, Germany
Pomiar recyrkulacji krwi i regulacja przepływu krwi vvECMO podczas żylno-żylnego pozagałkowego natlenienia błony
Przeprowadzone zostanie prospektywne badanie obserwacyjne, mierzące recyrkulację krwi przez żylno-żylne pozagałkowe natlenienie błony (vvECMO) u pacjentów z zespołem ostrej niewydolności oddechowej (ARDS) poddawanych vvECMO.
Przepływ krwi ECMO zostanie dostosowany w odniesieniu do recyrkulacji.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
21
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Berlin, Niemcy, 13353
- Charite University, Berlin, Germany
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci w wieku 18 lat lub starsi wymagający żylno-żylnej ECMO w leczeniu opornej hipoksemii w ARDS.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentów w wieku 18 lat lub starszych
- ARDS
- ECMO żylno-żylne
Kryteria wyłączenia:
- wiek < 18 lat
- niestabilność hemodynamiczna podczas pomiaru recyrkulacji
- ciąża
- niemożność uzyskania zgody pacjenta lub zgody opiekuna prawnego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Recyrkulacja przepływu krwi vvECMO
Ramy czasowe: Raz w ciągu pierwszego tygodnia po przyjęciu na OIT w ciągu 4 godzin
|
Wielkość przepływu krwi ECMO recyrkulującego przez obwód vvECMO
|
Raz w ciągu pierwszego tygodnia po przyjęciu na OIT w ciągu 4 godzin
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmniejszenie przepływu krwi vvECMO
Ramy czasowe: Raz w ciągu pierwszego tygodnia po przyjęciu na OIT w ciągu 4 godzin
|
Zmniejszenie przepływu krwi vvECMO, jeśli można zmierzyć znaczną recyrkulację
|
Raz w ciągu pierwszego tygodnia po przyjęciu na OIT w ciągu 4 godzin
|
|
Zawartość tlenu we krwi tętniczej po zmniejszeniu przepływu krwi vvECMO
Ramy czasowe: Raz w ciągu pierwszego tygodnia po przyjęciu na OIT w ciągu 4 godzin
|
Zmiana zawartości tlenu we krwi tętniczej po zmniejszeniu przepływu vvECMO
|
Raz w ciągu pierwszego tygodnia po przyjęciu na OIT w ciągu 4 godzin
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Martin Russ, Dr. med., Charité University Hospital Berlin
- Główny śledczy: Philipp A Pickerodt, Dr. med., Charité University Hospital Berlin
- Główny śledczy: Steffen Weber-Carstens, PD Dr. med., Charité University Hospital Berlin
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
13 sierpnia 2017
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
9 sierpnia 2018
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
9 sierpnia 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 czerwca 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 czerwca 2017
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
27 czerwca 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
26 czerwca 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 czerwca 2020
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- EA208317
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .