Vérrecirkuláció és vvECMO
2020. június 24. frissítette: Steffen Weber-Carstens, Charite University, Berlin, Germany
A vérkeringés mérése és a vvECMO véráramlás beállítása a vénás-vénás extrakoporeális membrán oxigenizáció során
Prospektív, megfigyeléses vizsgálatot végeznek a vér vénás-vénás extrakoporeális membrán oxigenáción (vvECMO) keresztül történő recirkulációjának mérésére akut légzési distressz szindrómában (ARDS) szenvedő betegeknél vvECMO-n.
Az ECMO véráramlást a recirkulációhoz képest módosítani kell.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
21
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Berlin, Németország, 13353
- Charite University, Berlin, Germany
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
18 éves vagy idősebb betegek, akiknél vénás-vénás ECMO-ra van szükség az ARDS-ben jelentkező refrakter hypomxemia kezelésére.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves vagy idősebb betegek
- ARDS
- vénás-vénás ECMO
Kizárási kritériumok:
- életkor < 18 év
- hemodinamikai instabilitás a recirkuláció mérése során
- terhesség
- képtelenség megszerezni a beteg vagy a törvényes gyám hozzájárulását
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A vvECMO véráramlás recirkulációja
Időkeret: Egyszer az intenzív osztályra való felvételt követő első héten 4 órán keresztül
|
A vvECMO-körön keresztül keringő ECMO véráramlás mennyisége
|
Egyszer az intenzív osztályra való felvételt követő első héten 4 órán keresztül
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A vvECMO véráramlás csökkentése
Időkeret: Egyszer az intenzív osztályra való felvételt követő első héten 4 órán keresztül
|
A vvECMO véráramlás csökkentése, ha jelentős recirkuláció mérhető
|
Egyszer az intenzív osztályra való felvételt követő első héten 4 órán keresztül
|
|
Az artériás vér oxigéntartalma a vvECMO véráramlás csökkentése után
Időkeret: Egyszer az intenzív osztályra való felvételt követő első héten 4 órán keresztül
|
Az artériás vér oxigéntartalmának változása a vvECMO véráramlás csökkentése után
|
Egyszer az intenzív osztályra való felvételt követő első héten 4 órán keresztül
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Martin Russ, Dr. med., Charité University Hospital Berlin
- Kutatásvezető: Philipp A Pickerodt, Dr. med., Charité University Hospital Berlin
- Kutatásvezető: Steffen Weber-Carstens, PD Dr. med., Charité University Hospital Berlin
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2017. augusztus 13.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2018. augusztus 9.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2018. augusztus 9.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. június 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. június 26.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2017. június 27.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2020. június 26.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. június 24.
Utolsó ellenőrzés
2020. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- EA208317
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .