- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03200314
Blodrecirkulation och vvECMO
24 juni 2020 uppdaterad av: Steffen Weber-Carstens, Charite University, Berlin, Germany
Mätning av blodåtercirkulation och justering av vvECMO-blodflöde under veno-venös extrakoporeal membransyresättning
En prospektiv, observationsstudie kommer att utföras för att mäta återcirkulation av blod genom en veno-venös extrakoporeal membransyresättning (vvECMO) hos patienter med akut andnödsyndrom (ARDS) på vvECMO.
ECMO-blodflödet kommer att justeras med avseende på recirkulation.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
21
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Berlin, Tyskland, 13353
- Charite University, Berlin, Germany
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter i åldern 18 år eller äldre som kräver veno-venös ECMO för behandling av refraktär hypomxemi vid ARDS.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter som är 18 år eller äldre
- ARDS
- veno-venös ECMO
Exklusions kriterier:
- ålder < 18 år
- hemodynamisk instabilitet under mätning av recirkulation
- graviditet
- oförmåga att få patientens samtycke eller samtycke från målsman
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Återcirkulation av vvECMO-blodflöde
Tidsram: En gång under första veckan efter intensivvårdsinläggning under 4 timmar
|
Mängden ECMO-blodflöde som återcirkulerar genom vvECMO-kretsen
|
En gång under första veckan efter intensivvårdsinläggning under 4 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Minskning av vvECMO-blodflödet
Tidsram: En gång under första veckan efter intensivvårdsinläggning under 4 timmar
|
Minskning av vvECMO-blodflödet om en signifikant recirkulation kan mätas
|
En gång under första veckan efter intensivvårdsinläggning under 4 timmar
|
|
Arteriell blodsyrehalt efter minskning av vvECMO-blodflödet
Tidsram: En gång under första veckan efter intensivvårdsinläggning under 4 timmar
|
Förändring i arteriell blodsyrehalt efter minskning av vvECMO-blodflödet
|
En gång under första veckan efter intensivvårdsinläggning under 4 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Martin Russ, Dr. med., Charité University Hospital Berlin
- Huvudutredare: Philipp A Pickerodt, Dr. med., Charité University Hospital Berlin
- Huvudutredare: Steffen Weber-Carstens, PD Dr. med., Charité University Hospital Berlin
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
13 augusti 2017
Primärt slutförande (FAKTISK)
9 augusti 2018
Avslutad studie (FAKTISK)
9 augusti 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 juni 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 juni 2017
Första postat (FAKTISK)
27 juni 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
26 juni 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 juni 2020
Senast verifierad
1 juni 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- EA208317
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Extrakorporeal membransyresättning
-
Institute for Extracorporeal Life SupportAnmälan via inbjudanRehabilitering | Kardiopulmonell funktion | ExtraCorporeal Membrane Oxygenation (ECMO)Förenta staterna
-
Central China Fuwai Hospital of Zhengzhou UniversityHenan Provincial People's Hospital; Union Hospital, Tongji Medical College...RekryteringHjärtstopp | ExtraCorporeal Membrane Oxygenation (ECMO)Kina
-
University Hospital, GrenobleAvslutadRefraktärt hjärtstopp | ExtraCorporeal Membrane Oxygenation (ECMO)Frankrike
-
Rennes University HospitalAvslutadExtracorporeal membransyresättningFrankrike
-
Benha UniversityHar inte rekryterat ännuSmärta efter extracorporeal shock wave lithotripsi | PalmitoylethanolamidEgypten
-
Nantes University HospitalAvslutad
-
IRCCS Policlinico S. MatteoAvslutadEpimakulärt membranItalien
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonAvslutadHjärtstopp (CA) | ExtraCorporeal Life Support (ECLS)Frankrike
-
Vienna Institute for Research in Ocular SurgeryAvslutad
-
The Ludwig Boltzmann Institute of Retinology and...Avslutad