- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03200314
Verenkierto ja vvECMO
keskiviikko 24. kesäkuuta 2020 päivittänyt: Steffen Weber-Carstens, Charite University, Berlin, Germany
Verenkierron mittaus ja vvECMO-verenvirtauksen säätö laskimolaskimon ekstrakoporeaalisen kalvon hapetuksen aikana
Prospektiivinen, havainnointitutkimus tehdään, jossa mitataan veren kierrätystä laskimolaskimon ulkopuolisen kalvohapetuksen (vvECMO) kautta potilailla, joilla on akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä (ARDS) vvECMO:lla.
ECMO-verenkiertoa säädetään kierrätyksen suhteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
21
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Berlin, Saksa, 13353
- Charite University, Berlin, Germany
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
18-vuotiaat tai sitä vanhemmat potilaat, jotka tarvitsevat laskimolaskimo-ECMO:ta refraktorisen hypomksemian hoitoon ARDS:ssa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta täyttäneitä potilaita
- ARDS
- laskimolaskimo-ECMO
Poissulkemiskriteerit:
- ikä < 18 vuotta
- hemodynaaminen epävakaus verenkierron mittauksen aikana
- raskaus
- kyvyttömyys saada potilaan suostumusta tai laillisen huoltajan suostumusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
VvECMO-verenkierron kierrätys
Aikaikkuna: Kerran ensimmäisen viikon aikana teho-osastolle pääsyn jälkeen 4 tunnin ajan
|
VvECMO-piirin läpi kiertävän ECMO-verenvirtauksen määrä
|
Kerran ensimmäisen viikon aikana teho-osastolle pääsyn jälkeen 4 tunnin ajan
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
VvECMO-verenvirtauksen vähentäminen
Aikaikkuna: Kerran ensimmäisen viikon aikana teho-osastolle pääsyn jälkeen 4 tunnin ajan
|
VvECMO-verenvirtauksen väheneminen, jos voidaan mitata merkittävä kierrätys
|
Kerran ensimmäisen viikon aikana teho-osastolle pääsyn jälkeen 4 tunnin ajan
|
Valtimoveren happipitoisuus vvECMO-verenvirtauksen vähentämisen jälkeen
Aikaikkuna: Kerran ensimmäisen viikon aikana teho-osastolle pääsyn jälkeen 4 tunnin ajan
|
Muutos valtimon veren happipitoisuudessa vvECMO-verenvirtauksen vähentämisen jälkeen
|
Kerran ensimmäisen viikon aikana teho-osastolle pääsyn jälkeen 4 tunnin ajan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Martin Russ, Dr. med., Charite University Hospital Berlin
- Päätutkija: Philipp A Pickerodt, Dr. med., Charite University Hospital Berlin
- Päätutkija: Steffen Weber-Carstens, PD Dr. med., Charite University Hospital Berlin
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Sunnuntai 13. elokuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 9. elokuuta 2018
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 9. elokuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 26. kesäkuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 26. kesäkuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tiistai 27. kesäkuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Perjantai 26. kesäkuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 24. kesäkuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- EA208317
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kehonulkoisen kalvon hapetus
-
Rennes University HospitalValmisExtraCorporeal Membrane OxygenationRanska
-
University Hospital, GrenobleValmisTulenkestävä sydämenpysähdys | ExtraCorporeal Membrane Oxygenation (ECMO)Ranska