Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Verenkierto ja vvECMO

keskiviikko 24. kesäkuuta 2020 päivittänyt: Steffen Weber-Carstens, Charite University, Berlin, Germany

Verenkierron mittaus ja vvECMO-verenvirtauksen säätö laskimolaskimon ekstrakoporeaalisen kalvon hapetuksen aikana

Prospektiivinen, havainnointitutkimus tehdään, jossa mitataan veren kierrätystä laskimolaskimon ulkopuolisen kalvohapetuksen (vvECMO) kautta potilailla, joilla on akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä (ARDS) vvECMO:lla. ECMO-verenkiertoa säädetään kierrätyksen suhteen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

21

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Berlin, Saksa, 13353
        • Charite University, Berlin, Germany

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

18-vuotiaat tai sitä vanhemmat potilaat, jotka tarvitsevat laskimolaskimo-ECMO:ta refraktorisen hypomksemian hoitoon ARDS:ssa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18 vuotta täyttäneitä potilaita
  • ARDS
  • laskimolaskimo-ECMO

Poissulkemiskriteerit:

  • ikä < 18 vuotta
  • hemodynaaminen epävakaus verenkierron mittauksen aikana
  • raskaus
  • kyvyttömyys saada potilaan suostumusta tai laillisen huoltajan suostumusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
VvECMO-verenkierron kierrätys
Aikaikkuna: Kerran ensimmäisen viikon aikana teho-osastolle pääsyn jälkeen 4 tunnin ajan
VvECMO-piirin läpi kiertävän ECMO-verenvirtauksen määrä
Kerran ensimmäisen viikon aikana teho-osastolle pääsyn jälkeen 4 tunnin ajan

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
VvECMO-verenvirtauksen vähentäminen
Aikaikkuna: Kerran ensimmäisen viikon aikana teho-osastolle pääsyn jälkeen 4 tunnin ajan
VvECMO-verenvirtauksen väheneminen, jos voidaan mitata merkittävä kierrätys
Kerran ensimmäisen viikon aikana teho-osastolle pääsyn jälkeen 4 tunnin ajan
Valtimoveren happipitoisuus vvECMO-verenvirtauksen vähentämisen jälkeen
Aikaikkuna: Kerran ensimmäisen viikon aikana teho-osastolle pääsyn jälkeen 4 tunnin ajan
Muutos valtimon veren happipitoisuudessa vvECMO-verenvirtauksen vähentämisen jälkeen
Kerran ensimmäisen viikon aikana teho-osastolle pääsyn jälkeen 4 tunnin ajan

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Martin Russ, Dr. med., Charite University Hospital Berlin
  • Päätutkija: Philipp A Pickerodt, Dr. med., Charite University Hospital Berlin
  • Päätutkija: Steffen Weber-Carstens, PD Dr. med., Charite University Hospital Berlin

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Sunnuntai 13. elokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 9. elokuuta 2018

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 9. elokuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 26. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 26. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 27. kesäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 26. kesäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 24. kesäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • EA208317

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kehonulkoisen kalvon hapetus

3
Tilaa